Лаципил табл. п/о 4 мг №28

Состав: действующее вещество: лацидипин; 1 таблетка содержит 4 мг лацидипина; Вспомогательные вещества: лактоза, лактоза (высушенный), повидон 30, магния стеарат гипромеллоза, смесь для нанесения оболочки (содержит натрия бензоат Е211).   Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.   Фармакотерапевтическая группа. Блокатор кальциевых каналов. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТС СO8 СA09.   Клинические характеристики. Показания. АГ в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ).   Противопоказания. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Как и в других дигидропиридинов, лацидипин противопоказан для лечения больных с тяжелым аортальным стенозом.   Способ применения и дозы.  Начальная доза - 2 мг в день, которую нужно принимать каждый день в одно и то же время, желательно утром. Дозу можно увеличить до 4 мг в день, при необходимости - до 6 мг по истечении времени, необходимого для достижения полного фармакологического эффекта. Обычно в терапевтической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует быстрого увеличения дозы. Больным пожилого возраста, а также больным с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данных для рекомендаций по применению препарата для лечения больных с тяжелой печеночной недостаточностью недостаточно. Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.   Побочные реакции.  Побочное действие классифицированы по органам и системам организма и частоте возникновения: очень часто ≥ 1/10, частая ≥ 1/100 и <1/10, редкая ≥ 1/1000 и <1/100, жидкая ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редкая <1/10000. Лаципил целом хорошо переносится. Индивидуально могут возникать незначительные побочные эффекты, связанные с такой фармакологическим действием препарата как периферическая вазодилатация. Эти побочные эффекты (обозначены в тексте звездочкой *), как правило, мимолетные и исчезают при дальнейшем лечении Лаципилом в той же дозировке. Психические нарушения: Очень редко депрессия. Со стороны нервной системы: часто: головная боль * головокружение *; очень редко: тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: усиленное сердцебиение * тахикардия; нечасто: обострение явлений стенокардии, обмороки, артериальная гипотензия. Как и при применении других дигидропиридинов, у небольшого числа больных могут обостряться явления стенокардии, особенно в начале лечения. Это характерно для больных ишемической болезнью сердца. Сосудистые нарушения: часто: прилив крови к лицу *, гиперемия кожи, ощущение жара. Со стороны ЖКТ: часто: ощущение дискомфорта в желудке, тошнота; нечасто: гиперплазия слизистой оболочки десен. Со стороны кожи и подкожной ткани: часто: сыпь на коже (включая эритему и зуд); редко: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: часто: полиурия. Общие нарушения: часто: астения, отек *. Изменения лабораторных данных: часто: обратимое повышение уровня щелочной фосфатазы (клиническое значимое увеличение случается нечасто).   Передозировка. Сообщений о случаях передозировки не было. Наиболее вероятными проблемами при возможной передозировке могут быть длительная периферическая вазодилатация и связанные с ней артериальная гипотензия и тахикардия. Теоретически возможны брадикардия и замедление атриовентрикулярной проводимости. Специфического антидота нет. Принимаются стандартных мер контроля сердечной деятельности и проводят соответствующую поддерживающую терапию.   Применение в период беременности или кормления грудью. В настоящее время данных относительно безопасности применения Лаципилу беременным нет. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного эффекта или замедления роста плода. В опытах на животных было показано, что Лаципил или его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Лаципил можно назначать во время беременности и кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери больше возможный риск для плода. Следует учитывать возможность расслабления мускулатуры матки.   Дети. Опыта применения препарата у детей нет, поэтому Лаципил этой категории пациентов применять не рекомендуется.   Особенности применения. В специальных исследованиях было показано, что лацидипин не влияет на спонтанную функцию синусового узла и не замедляет атриовентрикулярную проводимость. Однако необходимо помнить о теоретической возможности такого влияния для антагонистов кальция, поэтому Лаципил больным с существующими нарушениями активности синусового узла и атриовентрикулярной проводимости следует назначать с осторожностью. Как и другие дигидропиридины антагонистов кальциевых каналов, Лаципил следует с осторожностью применять для лечения больных с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Лаципил следует также с осторожностью применять для лечения больных, одновременно получающих медикаментами, удлиняющих интервал QT, такие как антиаритмические препараты I и III класса, трициклические антидепрессанты, некоторые препараты для лечения психических расстройств, антибиотики (например эритромицин) и некоторые антигистаминные препараты ( например, терфенадин). Как и другие антагонисты кальция, Лаципил следует назначать с осторожностью пациентам с уменьшенным сердечным резервом, больным с нестабильной стенокардией, после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Лаципил следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью, потому что у них может усилиться гипотензивное действие препарата. Лаципил не влияет на уровень глюкозы и состояние контроля за диабетом.   Как и другие дигидропиридины, Лаципил не рекомендуется принимать с грейпфрутовым соком, потому что меняется биодоступность препарата. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может вызывать головокружение, тремор. Больные должны быть предупреждены, что в случае возникновения у них этих побочных явлений, им нельзя управлять автотранспортом или выполнять работу, требующую концентрации внимания ..   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместное применение Лаципилу с другими гипотензивными средствами, например, с диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ, может усиливать гипотензивный эффект. Нет никаких специфических проблем относительно взаимодействия с другими гипотензивными средствами, в том числе с бета-блокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом или варфарин. Уровень Лаципилу в плазме может быть увеличен совместным применением с циметидином. В клинических исследованиях отмечается, что у пациентов после трансплантации почек, получающих циклоспорина, Лаципил может повышать скорость потока плазмы через почки и клубочковую фильтрацию, что уменьшаются под действием циклоспорина. Как известно, в метаболизме Лаципилу участвует цитохром CYP3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов или индукторов CYP3A4 может влиять на метаболизм и элиминацию Лаципилу.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Лаципил - это специфический антагонист кальция, который имеет выраженную селективность действия в отношении кальциевых каналов, находящихся в гладкой мускулатуре стенки сосудов.Механизм действия состоит из дилатации периферических артериол, уменьшения периферического сосудистого сопротивления и снижение артериального давления. Фармакокинетика. Лаципил имеет высокий уровень связывания (более 95%) с белками, альбуминами и альфа-1-глюкопротеинамы. Лаципил быстро, но в небольших количествах всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения и метаболизируется в печени. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-150 минут после приема. Выводится главным образом путем печеночного метаболизма. Нет сведений о том, что лацидипин стимулирует или угнетает печеночные ферменты.Примерно 70% выводится в виде метаболитов с калом, остальная часть - с мочой. Период полувыведения лацидипина составляет 13-19 часов.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: белые овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с линией разлома с обеих сторон.   Срок годности . 2 года.   Условия хранения. Хранить при температуре ниже 30 ° С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не вынимать из блистерной упаковки до момента применения. При необходимости применения половины таблетки 4 мг другую половину этой таблетки можно хранить в оригинальной блистерной упаковке. Ее следует использовать в течение 48 часов.   Упаковка. Таблетки в блистерной упаковке по 14 или 28 штук, помещенные в картонную упаковку.   Категория отпуска. По рецепту.