Эрбитукс и вектибикс - назначать в отсутствие мутаций K-RAS

Американское регулирующее агентство FDA внесло изменения в аннотации к противоопухолевым препаратам эрбитукс (erbitux) и вектибикс (vectibix) – через год после того, как подобное решение было принято в Европе.

Оба препарата применяются в терапии поздних стадий рака толстого кишечника, но данные ретроспективного анализа клинических исследований показали, что эффективны они у 60% таких больных - ДНК раковых клеток у которых содержит «дикий» или немутированный вариант гена K-RAS.

Врачам рекомендовано, но не в ультимативной форме, проводить K-RAS-типирование у больных перед назначением эрбитукса и вектибикса.

В настоящее время по обоим препаратам заканчиваются клинические исследования на предмет сочетания их с химиотерапией (около 1200 пациентов как для эрбитукса, так и для вектибикса) - результаты должны быть оглашены в сентябре текущего года на берлинском заседании European Cancer Organisation и European Society for Medical Oncology.