Диклоберл® 50, таблетки (dicloberl® 50, tablets) табл. п/о 50мг №50

ДИКЛОБЕРЛ® 50, таблетки (DICLOBERL® 50, tablets) DICLOFENACUM M01A B05 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Menarini Group СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 50 табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 100 Диклофенак натрий 50 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, повидон К30, магния стеарат, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), тальк, титана диоксид (Е171), пигмент железокислый желтый (Е172), макрогол 6000, макрогол 400, гипромеллоза (средняя вязкость приблизительно 5 мПа х сек), эмульсия симетикона. № П.04.00/01626 от 14.03.2005 до 14.03.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино) фенил]уксусной кислоты) относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном. После приема внутрь диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–16 ч, в среднем — в течение 2–3 ч. После всасывания в пищеварительном тракте диклофенак подвергается пресистемному метаболизму в результате эффекта первичного прохождения через печень, лишь 35–70% поступает в постгепатическую циркуляцию. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Связывание с белками плазмы крови — почти 99%. ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, после еды не разжевывая и запивая большим количеством воды. В случае раздражающего действия на слизистую желудка препарат следует принимать во время еды. Рекомендуемый диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50–150 мг диклофенака в сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2–3 приема. Длительность лечения индивидуальна. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП, нарушения кроветворения, период беременности, возраст до 15 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диспепсические явления, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонница, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, ульцерогенное действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), геморрагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повышенная утомляемость, головокружение), реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки). В единичных случаях — кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, отеки, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, гемолитическая анемия, расстройства памяти, нарушения чув­ствительности и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, чувство страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспалительных заболеваниях (например при некротизирующем фасците), аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Возможны тяжелые гиперергические реакции — отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью и только под контролем врача применяют при индуцированных порфириях, боли в области живота при указании в анамнезе на пептическую язву желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), заболеваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хирургических вмешательств, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к НПВП, при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, другие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I и II триместры беременности, в период кормления грудью. Диклоберл может влиять на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами; этот эффект может усиливаться при употреблении алкоголя. При длительном применении Диклоберла необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы. С осторожностью назначают препарат пациентам с АГ, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамнезе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии. Диклоберл может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Одновременное применение Диклоберла с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. Не выявлено взаимодействие между Диклоберлом и антиагрегантными средствами при их одновременном применении, однако при использовании подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повышать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведения коррекции дозы антидиабетических средств. При одновременном приеме диклофенак уменьшает выраженность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы — головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отмечаться миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек. Промывают желудок, назначают активированный уголь, проводят симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.