Зиквин табл. 400 мг №5

Фармакологические свойства. Гатифлоксацин - это 8-метоксифторхинолон с активностью in vitro против широкого диапазона грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина является результатом ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - это эссенциальный фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК.Топоизомераза IV - это фермент, который играет главную роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время бактериального клеточного деления. С-8-метокси часть вносит свой вклад в усиление активности и снижение селективности устойчивых мутантов грамположительных бактерий. In vitro гатифлоксацин активен в отношении широкого спектра организмов, включает бактерии, продуцирующиеß -лактамазы и Pseudomonas. Противобактериальный спектр гатифлоксацина включает следующие микроорганизмы: среди грамотрицательных: Enterobacteriaceae, в том числе E.coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, индол-положительный Proteus, Morganella morganii, Providencia stuartii, Citrobacter freundii, Serratia marcescens. А также: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sp, H. influenzae, включающий штаммы, продуцирующие ß -лактамазы, Salmonella typhy, Salmonella enteritidis, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophilia, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni., в перечень входит N . gonorrhoeae, включающий штаммы, продуцирующие ß -лактамазы. Грамположительные бактерии: большинство стафилококковых штаммов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus saprophyticus, а также энтерококки, которые чувствительны к офлоксацина. Гатифлоксацин не эффективен против Bacteroides, Clostridia и Fusobacteria spp. Гатифлоксацин активен в отношении бактериальных штаммов, устойчивых к гентамицину, карбенициллина и цефазолина. Фармакокинетика. Гатифлоксацин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после применения перорально и может приниматься независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. Максимальная концентрация гатифлоксацина в плазме, обычно, наступают через 1 - 2 часа после перорального применения. Энтеральный и внутривенный способы применения гатифлоксацина, как правило, считают взаимозаменяемыми, поскольку фармакокинетика гатифлоксацина после 1 часа внутривенного применения аналогична фармакокинетике, которая наблюдается после применения гатифлоксацина перорально, если применяются одинаковые дозы. Фармакокинетика гатифлоксацина является линейной и часонезалежною при дозировках, которые изменяются от 200 до 800 мг, принимаемых в течение периода до 14 дней.Концентрации достигают равновесного состояния к третьей суточной энтеральной или внутривенной дозы гатифлоксацина. Средние пиковые и низкие концентрации в плазме в равновесном состоянии, которые достигаются после схемы дозирования 400 мг один раз в сутки, составляют примерно 4,2 г / мл и 0,4 г / мл, соответственно, при применении внутрь 4,6 г / мл и 0,4 г / мл, соответственно, при внутривенном введении. Связь с сывороточным белком в гатифлоксацина составляет примерно 20% и не зависит от концентрации.Средний объем распределения гатифлоксацина в равновесном состоянии (Vdss) варьируется от 1,5 до 2,0 л / кг.Гатифлоксацин распределяется много тканей и жидкостей организма.  Быстрый распределение гатифлоксацина в тканях приводит к более высокой концентрации в большинстве тканей, чем в сыворотке. Гатифлоксацин выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. Более 70% дозы гатифлоксацина, которая принимается, находится в неизмененном виде в моче в течение 48 часов после перорального применения и введения, 5% находится в кале. Период полувыведения гатифлоксацина варьируется от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и способа применения.   Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гатифлоксацина микроорганизмами: обострение хронического бронхита, острый синусит, пневмония, неусклад Зиквин табл. 400 мг. № 5нени инфекции мочевыводящих путей (цистит), неусклад Зиквин табл. 400 мг. № 5нена уретры и эндоцервикальная гонорея.   Применение Зиквин табл. 400 мг. № 5. Рекомендуемые дозировки для взрослых описаны в таблице ниже.ЗИКВИН принимают один раз каждые 24 часа. Эти рекомендации могут применяться для всех пациентов с клиренсом креатинина> 40 мл / мин. ЗИКВИН может применяться независимо от приема пищи, включая молоко и диетические добавки, содержащие кальций. Когда происходит переход с внутривенного на пероральный способ применения, нет необходимости в коррекции дозы.   Инфекция   Суточная доза   Продолжительность лечения   Острое обострение хронического бронхита   400 мг   7-10 суток   Острый синусит   400 мг   10 дней   Пневмония   400 мг   7-14 дней   Неусклад Зиквин табл. 400 мг. № 5нени инфекции мочевыводящих путей (цистит)   400 мг   Разовая доза     или 200 мг *   3 суток       В состав Зиквин табл. 400 мг. № 5нени ИМП     400 мг     7-10 суток Неусклад Зиквин табл. 400 мг. № 5нена уретры гонорея у       мужчин   400 мг   Разовая доза   Эндоцервикальная и ректальная гонорея у   400 мг   Разовая доза   женщин          * При необходимости приема дозы 200 мг - использовать другие формы выпуска препарата.   Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов на гемодиализе или на ДАПД, необходима коррекция режима дозирования.Рекомендуются следующие дозировки для взрослых у пациентов с почечной дисфункцией.   КК   Исходная доза   Следующая доза   > 40 мл / мин   400 мг   400 мг каждый день   <40 мл / мин   400 мг   200 мг * ежедневно   Гемодиализ   400 мг   200 мг * ежедневно   Длительный амбулаторный перитонеальный диализ   400 мг   200 мг * ежедневно    * При необходимости приема дозы 200 мг - использовать другие формы выпуска препарата.   Схема разовой дозе 400 мг ЗИКВИНУ (для лечения неусклад Зиквин табл. 400 мг. № 5нених инфекций мочевыводящих путей и гонореи), и схема 200 мг * один раз в сутки ЗИКВИНУ течение 3 суток не требует коррекции дозы у пациентов с нарушенной печеночной функцией. Нет необходимости в коррекции дозы ЗИКВИНУ у пациентов с умеренным нарушением функции печени (Child-Pugh класс В). Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.   Побочное действие. При клиническом лечении гатифлоксацин хорошо воспринимается. Тошнота, вагиниты, диарея, головная боль, головокружение.   Противопоказания . Повышенная чувствительность к гатифлоксацина или антибактериальных препаратов группы фторхинолонов. Препарат не назначают беременным женщинам, при лактации, детям и подросткам до 15 лет, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.   Передозировки . Не имеет достаточной информации о случаях передозировки. В случае случайного острой передозировки применяют обычные меры, такие как промывание желудка, обследование пациента и предоставление ему соответствующей симптоматической помощи. Должен поддерживаться достаточный уровень жидкости в организме. Гемодиализ приводит к эффективному вывода гатифлоксацина из организма.   Особенности применения. Гатифлоксацин может иметь свойство удлинять интервал QT на электрокардиограмме у некоторых пациентов. ЗИКВИН следует применять с осторожностью пациентам с состояниями, такими, как клинически значимая брадикардия и ишемия миокарда. Пациенты, должны садиться за руль или работать с механизмами, должны знать, что гатифлоксацин может вызвать головокружение и повышенную чувствительность к свету. При применении препарата необходимо воздержаться от употребления алкоголя.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Системная экспозиция гатифлоксацина существенно увеличивается после одновременного применения ЗИКВИНУ и пробенецида. При одновременном применении теофиллина и препаратов из группы хинолонов наблюдается повышенный уровень теофиллина в плазме. В связи с этим иногда наблюдаются побочные эффекты теофиллина. Таким образом, существует необходимость контроля уровня теофиллина в плазме при одновременном применении этих препаратов. Вследствие недостаточной клинической практики ЗИКВИН не следует применять пациентам с удлиненным интервалом QT, пациентам, получающим антиаритмические средства класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Фармакокинетические исследования о совместимости гатифлоксацином и препаратами, которые удлиняют интервал QT, такими как цизаприд, эритромицин, антипсихотические и трициклические антидепрессанты не проводились. Пациенты, принимающие дигоксин и гатифлоксацин, должны проверяться на наличие признаков и / или симптомов токсичности. Хинолоны, в том числе гатифлоксацин, усиливают действие антикоагулянта варфарина или его производных.После прекращения одновременного употребления указанных препаратов, необходимо проводить измерения протромбинового времени или другие тесты на коагуляцию. Не следует назначать поливитаминные препараты, содержащие железо, цинк или антациды одновременно или в течение двух часов после приема гатифлоксацина, так как это может привести к снижению уровня гатифлоксацина в плазме или моче.   Условия хранения. При температуре ниже +25 ° С. В защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.