Зицел капс 100мг №10

Общая характеристика: Международное название: целекоксиб 4 - [5 - (4-метил фенил) -3 (трифторметил) пиразол-1-ил] бензол сульфонамид; основные физико-химические свойства: Зицел 100 мг -оранжево-белые размером «2» твердые желатиновые капсулы, которые закрываются, с надписью "ZYCEL 100" на теле и "ZYDUS CADILA" на крышке, содержащие белый или почти белый гранулированный порошок;   Зицел 200 мг -оранжево-белые размером «0» твердые желатиновые капсулы, которые закрываются, с надписью "Zycel 200" на теле и "Zydus cadila" на крышке, содержащие белый или почти белый гранулированный порошок; Составодна капсула Зицел 100 мгмистить целекоксиба 100 мг;   одна капсула Зицел 200 мг содержит целекоксиба 200 мг; Вспомогательные вещества:лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия. Форма выпуска.Капсулы. Фармгруппа.НЕ стероидные противовоспалительные средства.КОД АТС М 01 А Н 01. Фармакологические свойства.Целекоксиб - это не стероидный противовоспалительный препарат, который оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Целекоксиб селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) иблокуе образование простагландинов.Незначительно, в отличие от иншихне стероидных противовоспалительных средств, влияет на активность ЦОГ-1 (ЖКТ, почках и тромбоцитах). Фармакокинетика.При приеме внутрь натощак хорошо абсорбируется в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.Максимальная концентрация и площапид кривой AUC пропорциональны дозе в области исследуемых терапевтических доз 100-200 мг.Целекоксиб имеет высокую степень связывания с белками плазмы (около 97%).In vitro исследования показали, что целекоксиб связывается в основном с альбумином и в меньшей степени с a1-кислотнимгликопротеином.Метаболизм целекоксиба, в основном, проходит при участии цитохрома Р 450 2С 9. Три метаболита, первичный спирт, соответствующая карбоновая кислота и ее глюкуроидний конъюгат, были идентифицированы в плазме человека.Все они являются неактивными в качестве ингибиторивЦОГ-1 и ЦОГ-2.Целекоксиб выводится преимущественно путем печеночного метаболизма, небольшие количества (<3%) неизмененного препарата содержащиеся в моче и в кале.После разовой пероральной дозирадио меченного препарата, примерно 57% дозы выводится с калом и 27% выводится с мочой.Эффективный период полу выведения натощак составляет примерно 11 часов. Показания.Зицел показан для лечения остеоартритов и ревматоидных артритов у взрослых. ПРИМЕНЕНИЕ.Дозы и продолжительность лечения определяет врач. Остеоартрит:для облегчения признаков и симптомивостеоартритив рекомендована пероральная доза для взрослых составляет 200 мг в сутки и принимается один раз в день или 100 мг два раза в день. Ревматоидные артриты:для облегчения признаков или симптомов артритов рекомендована пероральная доза для взрослых составляет 100 мг до 200 мг в сутки в один или два приема. Побочное действие.Боли в животе, диспепсические явления (метеоризм, тошнота, отрыжка, запор, диарея), обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит и язвообразования, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника, повышение уровня трансфер аз, головокружение, головная боль, слабость , нарушение сна, нечеткость зрения, звон в ушах, парестезии, повышенная обеспокоенность, депрессия, снижение резистентности верхних дыхательных путей к воспалительных поражений (возникают ринит, фарингит, синусит), кашель, одышка, повышение артериального давления, отеки, судороги в ногах, нарушение функции почек , анемия, лейкопения, тромбоцит опения, алопеция, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница. Противопоказания.Зицел противопоказан пациентам згиперчутливистю к целекоксиба.Его не следует назначать пациентам с аллергическими реакциями на сульфаниламиды.Целекоксиб также не следует принимать пациентам, в которых были в анамнезе астма, крапивница или реакции аллергического типа после применения ацетил салициловой кислоты или других не стероидных противовоспалительных средств.Противопоказан больным при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите. Передозировка.Симптомы острой передозировки, обычно, проявляются сонливостью, тошнотой, рвотой эпигастральной болью.Могут возникать желудочно-кишечные кровотечения.Анафилактические реакции отмечались при приеме внутрь в терапевтических дозах и могут возникать после передозировки.Пациентам следует проводить симптоматическую поддерживающую терапию.Специфических антидотов не существует.Применение диализа, вероятно, малоэффективно. Особенности применения.Матерям, которые кормят грудью, при лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание.Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому Зицел не следует назначать беременным, за исключением случаев крайней необходимости.Дияцелекоксибу на закрытие артериального протока у человека не исследовалась, поэтому назначение целекоксиба в III триместре беременности следует избегать.У пациентов пожилого возраста, которые имеют сниженную массу тела, при явлениях (легких и умеренных) печеночной и сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с малых терапевтических доз.С осторожностью следует применять препарат при управлении автомобилем, работе с механизмами, при выполнении других работ, требующих повышенного внимания, из-за возможности возникновения побочных реакций (головная боль, головокружение).У некоторых больных, принимавших целекоксиб, отмечалась задержка жидкости в организме и периферические отеки, в связи с чем целекоксиб нужно принимать с осторожностью больным с сердечной недостаточностью или при наличии состояний, при которых существует потенциальный риск задержки жидкости в организме. Исследования эффективности и безопасности Зицелу у пациентов до 18 лет не проводились. У больных с пептической язвой желудка абодванадцяты перстной кишки лечение Зицелом нужно начинать только после полного рубцевания язвы. Одновременный прием пищи задерживает всмоктуванняцелекоксибу примерно на час. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Флуконазол повышает концентрацию целекоксиба в плазме, антацидизнижують всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте, варфарин увеличивает риск геморрагических осложнений.Целекоксиб снижает натрийуретическое действие фуросемидуи тиазидов, а также повышает концентрацию лития в плазме.Целекоксиб может назначаться с низкой дозой аспирина.Однако одновременный прием аспирина зцелекоксибом может привести к повышению опасности образования язвы желудочно-кишечного тракта. Условия хранения.При температуре ниже + 25 ° С. В защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности-2 года.