Вильпрафен (wilprafen) табл. п/о 500 мг № 10

Вильпрафен (Wilprafen) таблетки Вильпрафен (Wilprafen ® ) таблетки Регистрационный номер: П № 012028/01-2000 Торговое (патентованное) название препарата: ВИЛЬПРАФЕН Международное непатентованное название: Джозамицин Химическое рациональное название: 4-ацетилокси-6-[3,6-дидеокси-4-О-[2,6-дидеокси-3-С-метил-4-О-(3-метил-1-оксобутил)-?-L-рибо-эксопиранозил]-3-диметиламино-3-?-глюкопиранозил] окси]-10-гидрокси-5-метокси-9,16-диметил-2-оксооксацикло-гексадека-11,13-диен-7-ацетальдегид Джозамицин продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus. Состав Активные ингредиенты: 1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремнезем, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), гидроксид алюминия, поли (этилакрилатметилметакрилат)-30 % дисперсия. Описание Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями. Фармакологические свойства Фармакотерапевтическая группа: антибиотик из группы макролидов. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями, как и других антибиотиков макролидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila,); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20 %. Показания к применению Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: Фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину. Инфекции нижних дыхательных путей: Острый бронхит, бронхопневмония, пневмония (в том числе атипичная форма), коклюш, пситтакоз. Стоматологические инфекции: Гингивит и болезни пародонта. Инфекции кожных покровов и мягких тканей. Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема. Инфекции мочеполовой системы. Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции. Противопоказания - Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам. - Тяжелые нарушения функции печени Беременность и лактация Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения. Особые указания У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Способ применения и дозы Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи. Покрытые оболочкой таблетки Вильпрафен следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Вильпрафен / другие антибиотики Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности. Вильпрафен / ксантины Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды. Вильпрафен / антигистаминные препараты После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий. Вильпрафен / алкалоиды спорыньи Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных. Вильпрафен / циклоспорин Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. Вильпрафен / дигоксин При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Вильпрафен / гормональные контрацептивы В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.