Вестибо (vestibo) табл. 16 мг № 30

ВЕСТИБО (VESTIBO) BETAHISTINUM N07C A01 Actavis СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 8 мг блистер, № 30 Бетагистин 8 мг № UA/4059/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010 табл. 16 мг блистер, № 30 Бетагистин 16 мг № UA/4059/01/02 от 15.12.2005 до 15.12.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетагистин влияет преимущественно на рецепторы Н1- и Н3-внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Как непосредственный агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха, а также путем косвенного действия на Н3-рецепторы, бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Бетагистин стимулирует приток крови в базилярные артерии. Как ингибитор Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, бетагистин проявляет четкий центральный эффект на уровне ствола мозга. Бетагистин снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении, связанном с вестибулярными расстройствами. Бетагистин полностью всасывается при применении внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Плазменные концентрации остаются очень низкими, и фармакокинетическая оценка бетагистина базируется на плазменной концентрации только одного известного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты, который элиминируется с мочой. Отсутствуют данные относительно пресистемного метаболизма и выведения с желчью. В очень небольшом количестве связывается с белками плазмы крови. Приблизительно 80−90% примененной дозы выводится с мочой. ПОКАЗАНИЯ: вестибулярные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой, болезнь/синдром Меньера. ПРИМЕНЕНИЕ: начальная суточная доза составляет 8–16 мг 3 раза в сутки во время еды. Поддерживающая суточная доза — 24–48 мг. Дозирование определяется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Улучшение обычно определяется уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается на протяжении 2 нед лечения и повышается при применении препарата на протяжении месяца или более длительно. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Вестибо противопоказан больным с феохромоцитомой. Не применяется в детском возрасте, учитывая отсутствие клинических данных для пациентов младше 18 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: –со стороны ЦНС: редко — сонливость, слабость, головная боль; –со стороны кожи: сыпь, зуд; –со стороны системы пищеварения: тошнота, диспепсия. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применяется с осторожностью у пациентов с пептической язвой, учитывая риск возникновения диспепсии во время лечения. Необходима осторожность в период лечения пациентов с БА. Существует повышенный риск при применении препарата у пациентов с аллергическими заболеваниями. Во время лечения существует вероятность ухудшения состояния. Вестибо с осторожностью назначают больным с гистаминовой (кластерной) головной болью и мигренью, поскольку во время лечения существует риск провоцирования приступов. Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, препарат не применяют в период беременности и кормления грудью. В целом, препарат не влияет на способность к выполнению работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортными средствами и работа с механизмами). Однако в единичных случаях возможно возникновение такого побочного действия, как сонливость или слабость. Этим пациентам необходимо избегать управления автотранспортными средствами или работы с движущимися механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не применяется одновременно с антигистаминными средствами. Этанол, пириметамин, сальбутамол потенцируют эффекты препарата Вестибо. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендованную, возможно развитие таких симптомов: тошнота, диспепсия, атаксия, судороги. Лечение — промывание желудка и применение симптоматических средств. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.