Вентолин™ (ventolin™)небулы р-р д/инг.2,5мг/2,5мл по 10небул в пак. №4

ВЕНТОЛИН™ (VENTOLIN™) SALBUTAMOLUM R03A C02 GlaxoSmithKline СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ВЕНТОЛИН™ ЭВОХАЛЕР™ аэр. д/инг. 100 мкг/доза баллон 200 доз Сальбутамол 100 мкг/доза Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a. № UA/2563/01/01 от 25.01.2005 до 25.10.2010 ВЕНТОЛИН™ НЕБУЛЫ р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 10 р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 40 Сальбутамол 2,5 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид, кислота серная, вода очищенная. Препарат содержит сальбутамол в форме сульфата. Одна доза соответствует 100 мкг сальбутамола. № UA/1798/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: сальбутамол (1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-(тер-бутиламино) этанол) — селективный агонист β2?адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает выраженное действие на β2?адренорецепторы бронхов, вызывая бронходилатирующий эффект с минимальным или полностью отсутствующим влиянием на β1?адренорецепторы сердца. После ингаляционного применения 10–20% введенной дозы достигает нижних отделов дыхательных путей. Частично оседает в носоглотке и верхних отделах воздухопроводящих путей, откуда проглатывается. Препарат, который достиг нижних отделов дыхательных путей, адсорбируется и поступает в системный кровоток, в легких не метаболизируется. Начало действия препарата — через 4–5 мин после ингаляции, длительность действия — 4–6 ч. После поступления в системный кровоток препарат метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Часть дозы препарата, поступившая из носоглотки в пищеварительный тракт, первично метаболизируется в печени в фенилсульфатное соединение, а затем выделяется почками. ПОКАЗАНИЯ: профилактика и купирование бронхоспазма при БА, хроническом бронхите или эмфиземе легких. C профилактической целью применяют непосредственно перед физической нагрузкой или возможным контактом с аллергеном для предупреждения астматического приступа. ПРИМЕНЕНИЕ: Вентолин Эвохалер Назначают только в виде ингаляций. Предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Пациентам, которым тяжело координировать вдох с распылением ингалятора, рекомендуется применять спейсер Волюматик. Детям младшего возраста для ингаляций целесообразно использовать устройство Бебихалер. Повышенная потребность в β2?агонистах свидетельствует об ухудшении течения БА. В таком случае следует пересмотреть режим лечения пациента и решить вопрос о целесообразности назначения ГКС-терапии. Необходимость повышения дозы и частоты ингаляций определяется индивидуально с учетом возможных побочных эффектов. Купирование острого бронхоспазма: взрослым назначают 100–200 мк (1–2 дозы), детям — 100 мкг (при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг); профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или воздействием аллергена, взрослым назначают 200 мкг перед нагрузкой или воздействием аллергена, детям — 100 мкг перед нагрузкой или контактом с аллергеном (доза для детей при необходимости может быть повышена до 200 мкг). Длительная терапия БА: взрослым назначают в дозе до 200 мкг 4 раза в сутки, детям — до 200 мкг 4 раза в сутки. Частота применения Вентолина «по требованию» не должна превышать 4 раза в сутки. Частота такого применения Вентолина или внезапное повышение дозы препарата может быть свидетельством обострения БА. Вентолин Небулы Препарат предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот. Вентолин Небулы обычно применяют в неразведенном виде. Однако если ингаляции нужно проводить на протяжении продолжительного времени (больше 10 мин), содержимое небул может быть разбавлено изотоническим р?ром натрия хлорида. Вентолин Небулы применяют с помощью небулайзера под контролем врача. Р?р не предназначен для инъекционного введения или проглатывания. Ингаляции аэрозоля могут проводиться с помощью специальной маски или мундштука. Следует периодически проветривать помещение, в котором проводятся ингаляции. В случае возникновения риска недостатка кислорода в связи с гиповентиляцией его следует добавить во вдыхаемый воздух. Увеличивать дозировку или частоту применения препарата может только врач. Взрослые и дети: при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. У взрослых с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако лечение с использованием таких доз препарата следует проводить в условиях стационара под врачебным контролем. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у грудных детей в возрасте до 18 мес не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость дополнительного проведения кислородной терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Расстройства пищеварения и метаболизма Редко — гипокалиемия. Применение агонистов β2?адренорецепторов может обусловить развитие выраженной гипокалиемии. Со стороны нервной системы Часто — тремор, головная боль. Очень редко — гиперактивность Со стороны сердца Часто — тахикардия. Очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Сосудистые нарушения Редко — периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы Очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных средств, может развиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо назначить альтернативные лекарственные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Эвохалер следует отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию. Со стороны ЖКТ Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Со стороны опорно-двигательного аппарата Нечасто: судороги мышц. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение БА следует проводить в соответствии с принятой поэтапной программой, при этом следует оценивать клиническое состояние пациента и проводить функциональные легочные тесты. Повышение потребности в агонистах β2?адренорецепторов может свидетельствовать об ухудшении контроля над БА. В подобной ситуации следует пересмотреть схему лечения и назначить ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется проводить ежедневно пикофлоуметрию. Если применение Вентолина в ранее эффективной дозе не способствует улучшению состояния больного в течение 3 ч, следует пересмотреть схему лечения. Вентолин Небулы с осторожностью применяют для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметоков. При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда отмечали случаи развития острого приступа закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, вводимыми также ингаляционным путем, должна применяться с осторожностью. Сальбутамол с осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом. При длительном лечении агонистами β2?адренорецепторов возможно развитие тяжелой гипокалиемии, обычно при назначении лекарственных форм для парентерального введения или при использовании небулайзера. Особое внимание должно быть уделено больным с тяжелыми формами БА, поскольку выраженность гипокалиемии может усиливаться гипоксией, а также сопутствующим применением ксантинов, ГКС и диуретиков. В подобной ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты β?адренорецепторов, Вентолин Небулы может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение уровня глюкозы в крови. Компенсировать такие изменения у больных сахарным диабетом не всегда возможно, поэтому есть сообщения о случаях развития кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение с ГКС может обострить это состояние. В период беременности и кормления грудью: препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами: данных о влиянии нет. Употребление: содержимое небулы может быть разведено раствором натрия хлорида. Не использованный р-р препарата из небулайзера необходимо уничтожить. Больные должны быть предупреждены о том, что р-р нельзя разливать и необходимо избегать контакта распыляемого аэрозоля со слизистой глаз. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не рекомендуется назначать одновременно с неселективными блокаторами β?адренорецепторов (пропранолол). Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции β?адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени выраженности. Лечение состоит из отмены сальбутамола и проведения соответственной симптоматической терапии, например, в случае появления выраженной тахикардии назначают кардиоселективные блокаторы β?адренорецепторов. Следовательно, антидот при передозировке сальбутамола — кардиоселективный β?блокатор. Следует учитывать, что при превышении их средней терапевтической дозы у пациентов с ХОБЛ (в том числе в анамнезе) возможно возникновение бронхоспазма. В результате передозировки сальбутамола может возникнуть выраженная гипокалиемия, поэтому следует проверять уровень калия в сыворотке крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °C. Не замораживать. Предохранять от попадания прямых солнечных лучей.