Код товара |
5713 |
Производитель |
Torrent (Индия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Велоз табл. 20 мг №20:
Общая характеристика:
Международное название: rabeprazolе;
основные физико-химические свойства: круглые двоопуклитаблеткы, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Состав 1 таблетка содержит рабепразола натрия 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, кросповидон, натрия гидроксид, повидон К-30, магния, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, тальк, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, титана диоксид, зализаоксид желтый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для ликуванняпептичнои язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса". Код АТС А02В С04.
Лекарства.
Фармакодинамика. Рабепразолналежить к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении езамищенимы бензамидазоламы. Препарат подавляет секрецию желудочной кислотишляхом специфического угнетения фермента H + / K +-АТФ-Азин секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная системавважаеться кислотным (протонным) насосом, и, таким образом, рабепразол класификуетьсяяк ингибитор протонного насоса помпы желудка, который блокирует финальную стадиювироблення кислоты. Рабепразол превращается в активную сульфонамидные формушляхом протонирования и, таким образом, реагирует с доступными остатками цистеинупротонного насоса.
После перорального прийомурабепразолу антисекреторный эффект наблюдается через 1 ч и достигает максимума через 2 - 4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулюванняижею секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразолустановив 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 год.Ефективнисть рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки (20 мг), но стабильный угнетение секрециидосягаеться через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершенняприймання рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2 - 3 дней.
После приема 10 мг или 20 мграбепразолу 1 раз в сутки в течение 12 месяцев, в первые 2 - 8 недель терапииконцентрация гастрина в сыворотке возрастает, что приводит к пригниченнясекреции кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1 - 2 недель после прекращения лечения.
Другие эффекты. До нет данных относительно системных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которые были бы вызваны прийомомрабепразолу.
Фармакокинетика. Абсорбция.Велоз - это таблетки, покрытые пленкой, растворяется в кишечнике. Рабепразолшвидко абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация рабепразола в плазмидосягаються примерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Пиковиконцентрации в плазме (Смах) и площадь под кривой (AUC) рабепразолумають линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52% в значительной степени черезметаболизм первого прохождения. Кроме того, биодоступность при багаторазовомуприйоми рабепразола не растет. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренсдоривнюе соответствии с показателями 283 ± 98 мл / мин. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Распределение. У человека ступиньзвьязування рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и экскреция. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновакислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфон (М2), диметилтиоеофиром (М4) и конъюгат меркаптуровоикислоты (М5). Незначительное антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не присутствует в плазме.
Показания. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК) пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); неязвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоги) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами); синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит в стадии обострения с підвищеноюкислотоутворюючою функцией желудка.
Способ применения и дозы. При язвенной болезни ДПК, пептичнийвиразци желудка и ГЭРБ назначают по 20 мг два раза в сутки. Продолжительность курса ликуванняпры пептической язве ДПК составляет 2 - 4 недели, при язве желудка - 2 - 8 недель, а при ГЭРБ - 4 - 8 недель; поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки до 12 месяцев.
При невиразковийдиспепсии назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг дважды в сутки в течение 2 - 3 недель.
Для эрадикации Н. Руlоrи необходимо обращаться досхи комплексной терапии соответствующими антибиотиками (амоксициллином, кларитромицином, тетрациклином), метронидазолом, фуразолидоном и препаратамивисмуту.
Велозу по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Велозу по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают. Подбор дозивизначаеться индивидуально.
При хроническом гастрите с підвищеноюкислотоутворюючою функцией желудка в стадии обострения назначают по 40 мг в сутки (по 1 таблетке 2 раза или по 2 таблетки 1 раз в сутки) в течение 2 - 3 недель.
Таблетки нельзя разжевывать или дробить, требаковтаты целыми.
Побочное действие. Конечно Велозу хорошо переносится пациентами.Найчастишимы негативными проявлениями со стороны пищеварительного тракта и печени могут быть: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, отрыжка; редко-повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса, сухость во рту .
Со стороны системы кроветворения: в отдельных випадкахлейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение или сонливость, депрессия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Другие проявления: фарингит, боль в спине, гриппоподобный, миалгия, боль в груди, синусит, судороги икроножных мышц, инфекциясечовидильних путей, в единичных случаях наблюдалось увеличение массы тела, нарушение зрения, повышенная потливость.
В случае возникновения дерматологических проявивзастосування препарата следует прекратить.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к рабепразола, замищенихбензимидазолив или любого другого ингредиента этого препарата.Беременность илактация. Дети до 12 лет.
Передозировки. Симптомы: повышенная потливость, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота. Лечения. Специфический антидотневидомий. При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение.
Особенности применения. Перед началом применения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования.
При назначении Велозу пациентам с тяжелыми функции почек и печени рекомендуется быть осторожным на ранних терапии препаратом.
Не применяется для лечения детей, оскилькинемае опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
Безопасность применения Велозу во время беременности исследована.Экспериментально доказано, что препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его во время беременности протипоказане.Невидомо, способен рабепразол проникать в грудное молоко матери, поэтому Велозу не следует назначать кормящим грудью.
В случае возникновения сонливости рекомендуєтьсяутримуватися от управления автомобилем и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, входящими системы цитохрома Р450 (CYP450). Рабепразол сильно продолжалось снижает выработки соляной кислоты. Таким образом, рабепразол взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного. Прием рабепразола вызывает снижение концентрации кетоконазола на 33% в плазме и повышение на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом, отдельные пациенты, применяющие указанные препараты вместе с Велозу, должны находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дози.Дослидження in vitro показали, что рабепразол метаболизируется изоферментамисистемы CYP450 (CYP2C9 и CYP3A). Эти исследования позволяют считать, что Велозмае низкую способность к лекарственного взаимодействия, при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогичен влияния других ингибиторов протонного насоса.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности -2 года.