Урсохол капс. 0,25 г №50 (5х10)

Общая характеристика Общая характеристика международное и химическое названию: Ursodeoxycholic acid; 3a, 7b-дигидрокси-5b-холан-24-вая кислота основные физико-химические свойства: белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, размером 0, содержащие белый порошок или гранулы; 1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 0,25 г; крахмал картофельный, метилцеллюлоза, аэросил, магния стеарат. Форма выпуска. Капсулы. Форма выпуска Форма выпуска: Капсулы по 0,25 г № 50 (10х5) в контурных ячейковых упаковках Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Код АТС А05 А02. Фармакологические свойства Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Имеет мембраностабилизирующим, гепатопротекторное, желчегонное, холелитичну и иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению ее пассажа и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина в печени. Образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2 +-зависимую?-Протеиназ и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевои, дезоксихолевой и др.).. Иммунологическая активность обусловлена ??уменьшением экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку »иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь Ig M), уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов. Фармакокинетика. После приема внутрь Урсохол хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта.Сmax в плазме крови достигается в пределах 30 - 60 мин. после приема. При регулярном приеме становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 96 - 99% от их общего содержания. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10 - 14 мг / кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает через плацентарный барьер. Около 50 - 70% дозы выводится с желчью и частично с фекалиями. Показания к применению Показания. Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, острый гепатит токсические (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) поражения печени; первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков; холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами). Способ применения и дозы Способ применения и дозы. Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза Урсохола принимается однократно перед сном. Для лечения острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней назначают в дозе 10 мг / кг / сутки, непрерывно в течение длительного времени. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения 6 - 12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после растворения камней. При лечении хронических заболеваний печени длительность терапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном. Курс - 10 - 14 дней. При первичном билиарном циррозе - 10 мг / кг. Урсохол можно назначать детям, учитывая с вес ребенка. Детям весом 25 - 50 кг назначают 1 капсулу в сутки. Детям весом 50 - 75 кг - 2 капсулы в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Побочные эффекты Побочное действие. Диарея, повышение уровня трансаминаз, аллергические реакции, кожный зуд, тошнота, боль в эпигастральной области живота. Противопоказания Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей; цирроз печени в стадии декомпенсации; неспецифический язвенный колит болезнь Крона, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы, беременность.При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Кальцииовани желчные конкременты, полная обструкция желчевыводящих путей, нарушения сократительной функции жовчниго пузыря, печеночная колика. Взаимодействие с лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестиролу.Урсохол повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаются внутрь. Передозировка Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось. Особенности применения Особенности применения. Применение Урсохола с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгенонегативних) камней размером не более 15 - 20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследование желчевыводящих путей. Если через 6 мес. от начала применения препарата наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно. Женщинам детородного возраста во время лечения Урсохолом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. При длительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются в течение 1 мес., Ликування препаратом необходимо прекратить. Условия и сроки хранения Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С. Срок годности - 2 года.