Украинские лекарства больше не выпускаются

Из-за отсутствия сырья Украинские фармацевтические заводы уже третий месяц не могут ни разрабатывать, ни выводить на рынок препараты, как оригинальные, так и генерические копии зарубежных лекарств. Это связано с очередным юридическим казусом, а именно несоответствием действующего законодательства с существующей практикой. Дело в том, что в нынешнем законе о лекарственных средствах, принятом еще в 1996 году, не предусмотрена процедура ввоза в страну сырья, необходимого для разработки и внедрения в практику нового лекарства. А без этой нормы отечественные заводы не могут работать.

«Вопрос не столько с сырьем, сколько с образцами этого сырья... Раньше разрешение на ввоз в Украину незарегистрированных лекарственных средств выдавал Государственный фармакологический центр Минздрава (ныне Государственный экспертный центр МЗ Украины - ГЭЦ) по письменному запросу предприятия-разработчика препарата. Сегодня же ГЭЦ отказывается выдавать такие письма-разрешения в таможенные органы, ссылаясь на то, что это не входит в его компетенцию», - пояснила директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины Елена Алексеева.

Таким образом устоявшаяся схема ввоза сырья сегодня нарушена. Срываются международные контракты, которые заключались компаниями на приобретение субстанций и другого сырья, летят графики выпуска лекарств, государственной регистрации, а это уже выливается во вполне реальные суммы ущерба, недополученной прибыли.

просмотров: 1343   дата: 12.01.2012