Трикасайд капс. 500мг №30

Состав: действующее вещество : метронидазол; 1 капсула содержит 500 мг метронидазола; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат состав капсул № 0: желатин, титана диоксид (Е 171), красители: железа оксид желтый и красный (Е 172).   Лекарственная форма. Капсулы.   Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.  Код ATC J01X D01. Антипротозойные препараты. Средства для лечения амебиаза и других протозойных заболеваний. Код АТС Р01А В01.   Клинические характеристики. Показания. Острый и хронический трихомониаз, лямблиоз, амебиаз. Профилактика и лечение анаэробных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к производным имидазола. Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Детский возраст.   Способ применения и дозы. Препарат принимается перорально во время еды для уменьшения раздражающего действия на пищеварительный тракт. Амебиаз. Взрослые: 1,5 г / сут в 3 приема в течение 7 дней. Трихомониаз. Взрослые: при трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит): 1-дневный курс - 2 г 1 раз в сутки или по 1 г 2 раза в сутки или по0,5 г2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей. Половым партнерам также необходимо назначать лечение, несмотря на отсутствие симптомов и отрицательные лабораторные исследования трихомониазом. При трихомониазе у мужчин (уретрит) по 0,5 г  2 раза в сутки в течение 7 дней. Лямблиоз. Взрослые: 1,0 г в сутки за 2 приема в течение 7 дней. Анаэробная инфекция. Взрослые: 1,0-1,5 г / сут в 2-3 приема в течение 7 дней.   Побочные эффекты. Со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, стоматит, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, редко - панкреатит (имеет обратимый характер). Реакции гиперчувствительности : сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, случаи анафилактического шока, в единичных случаях - пустулезные высыпания. Нарушения периферической и центральной нервной системы : периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко сообщалось о случаях энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковой синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата. Психические расстройства : психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия. Со стороны системы крови : сообщения о единичных случаях агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении. Нарушение функции печени: сообщения о единичных случаях отклонения от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер, и холестатического гепатита. Со стороны мочеполовой системы: возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.   Передозировки. Симптомы. Проявляется тошнотой, рвотой, анорексией, головной болью. Также наблюдается бессонница, озноб, депрессия, атаксия, легкая дезориентация. Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Препарат выводится при гемодиализе.   Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью.  Во втором и третьем триместрах беременности препарат можно назначать по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью. Возобновить кормление грудью можно через 2-3 дня после отмены метронидазола.   Дети. Препарат Трикасайд применять детям не рекомендуется, так как доза выше нужную детям.   Особенности применения. Длительное применение препарата следует проводить под контролем формулы крови. Если развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол следует с осторожностью назначать пациентам с активными или тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы из-за риска обострения неврологического заболевания. Следует иметь в виду, что метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, а это приводит к ошибке положительного теста Нельсона. Трикасайд следует назначать с осторожностью больным с печеночной энцефалопатией. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью метаболизм и элиминация метронидазола замедленные, поэтому дозу рекомендуется снизить до наименьшей эффективной. Во время лечения трихомонадных вагинитов у женщин и трихомонадных уретритов у мужчин рекомендуется воздерживаться от половых отношений.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат у чувствительных больных может вызвать головокружение, спутанность сознания, нарушение зрения, поэтому во время приема Трикасайду необходимо воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции (например, управлять автомобилем или работать с механизмами).   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Дисульфирам . Сообщалось о случаях психотических реакций у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам. Алкоголь. Одновременное применение метронидазола и дисульфирама больным хроническим алкоголизмом может привести к возникновению головокружений, спутанности сознания. Прием Трикасайду рекомендован через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, тахикардия). Антикоагулянты. Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, что повышает риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется регулярный контроль коагулограммы и корректировки антикоагулянтной терапии при лечении метронидазолом. Литий. При одновременном применении метронидазола с солями лития может вызывать повышение концентрации ионов лития в плазме крови (до токсичного уровня). Необходимо проверять концентрацию в плазме лития, креатинина и электролитов. Циклоспорин. При совместном применении возможно риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина. Фенитоин и фенобарбитал . Антимикробная эффективность метронидазола может снижаться при введении вместе с фенобарбиталом и фенитоином. 5-фторурацил . Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторулацилу. Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Первоначальный имидазола, оказывает антипротозойное и бактерицидное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia Lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бактерий (Helicobacter pylori, Bacteroides spp., Включая группу Bacterioides fragilis, Fusobacterium spp.), Анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. И чувствительные штаммы Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (в т.ч. Peptococcus spp. и Peptostreptoccus spp.). Отношении аэробных бактерий, а также грибов препарат неактивен.Метронидазол в клетке анаэробного микроорганизма превращается в активный метаболит, изменяет структуру ДНК, что приводит к нарушению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. Фармакокинетика. Почти полностью всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 12 мкг / мл) достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы менее 20% метронидазола. Быстро проникает в органы и ткани, грудное молоко, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Поступает в печень и в высокой концентрации выделяется с желчью.Метаболизм Трикасайду происходит в печени. В основном выводится с мочой, частично с калом. 20% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6-12 часов. Полностью выводится из организма через 1-2 суток после введения.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: Капсулы № 0, корпус зеленый с надписью «500mg», колпачок голубой с надписью «pms», содержат порошок от белого до светло-желтого цвета.   Срок годности . 4 года.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 30 ° С. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.   Упаковка. По 15 капсул в блистере, по 1 блистера (15х1) в картонной упаковке, по 30 капсул во флаконе.   Категория отпуска. По рецепту.