Тонорма табл. №10

Состав: действующее вещество : 1 таблетка содержит атенолола (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг хлорталидон (в пересчете на 100% сухое вещество) 25 мг нифедипина (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг; Вспомогательные вещества: магния карбонат, картофельный крахмал, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, макрогол 1500, титана диоксид, желтый закат FCF E 110.   Лекарственная форма. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Селективные β 1 -адреноблокаторы в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Код АТС. C07F В0З.   Клинические характеристики.   Показания. Артериальная гипертензия.   Противопоказания. - Первые 8 дней после перенесенного инфаркта миокарда; - Острая сердечная недостаточность; - Кардиогенный шок; - Атриовентрикулярная блокада II и III степени; - Тяжелое нарушение функции почек, анурия, тяжелое нарушение функции печени; - Синдром слабости синусового узла; - Синоатриальная блокада; - Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин); - Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. Ст.) - Бронхиальная астма; - Метаболический ацидоз; - Поздние стадии нарушения периферического кровообращения; - Одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В); - Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; - Тяжелое нарушение функции почек, анурия.   Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время. Дозу устанавливают индивидуально.    Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.   Побочные реакции . Со стороны нервной системы: депрессия, нарушение сна, тяжелые сновидения, галлюцинации, редко - возбуждение, агрессивность, спутанность сознания; ухудшение концентрации внимания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV проводимости, охлаждение конечностей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени, панкреатит (преимущественно у женщин). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боль в загрудинной области. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, редко - агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения. Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: эритема, зуд, крапивница. Прочие кратковременная гиперемия лица (особенно в начале лечения), усиление потоотделения, общая слабость, утомляемость, головокружение, редко - уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, фоточувствительность, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.   Передозировки. Симптомы : клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализованные судорожные припадки. Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении ЧСС и / или АД, лечение Тонорма ® прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности параметрами и при необходимости их корректировать. При необходимости назначают - Атропин (0,5-2 мг внутривенно в виде болюса) - Глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), далее - 2-2,5 мг / ч в виде продолжительной инфузии; - Симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин). Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции. При бронхоспазме назначают β 2 -симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При генерализованных судорогах назначают медленное введение диазепама.   Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Тонорма ® противопоказан в период беременности и кормления грудью.   Дети. Препарат не назначают детям до 16 лет.   Особенности применения. С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом (контроль содержания в крови глюкозы), пациентам с AV блокадой I степени, больным подагрой, с нарушением функции печени, почек, болезнью Рейно, с облитерирующими заболеваниями сосудов нижних конечностей. Препарат следует назначать с осторожностью больным псориазом, депрессию, пациентам пожилого возраста, с нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение Тонорма ® нельзя резко прекращать, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях ускориться возникновения инфаркта миокарда (синдром отмены). Тонорму ® следует прекратить применять за 48 ч до хирургического вмешательства, проведение которого планируется с использованием общей анестезии. Во время лечения необходимо исключить употребление алкоголя.   Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Средства для наркоза усиливают действие атенолола - основного компонента препарата. Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО (МАО). Атенолол, входящий в состав препарата Тонорма ® может снижать бронхолитическое эффективность симпатомиметиков и потенцировать действие непрямых антикоагулянтов. При нарушениях проводимости миокарда следует помнить, что препараты наперстянки и Тонорма ® могут действовать синергически и вызывать развитие AV-блокады. Эффективность Тонорма ® уменьшается при одновременном применении с НПВП. Препарат Тонорма ® нельзя применять одновременно с рифампицином, поскольку вследствие стимуляции активности ферментов печени эффективный уровень концентрации нифедипина в плазме крови практически не может быть достигнут. При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних усиливается. Применение Тонорма ® с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами усиливает антигипертензивное действие препарата. Циметидин, ранитидин повышает концентрацию нифедипина в крови. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усиление гипотензивного действия препарата.   Фармакологические свойства.   Фармакодинамика. Тонорма ® является комбинированным антигипертензивным препаратом. Антигипертензивные эффекты препарата обусловлены механизмом действия ее составляющих компонентов, и в первую очередь, основного из них - атенолола.Атенолол является селективным блокатором бета-адренорецепторов, которому присущи антигипертензивный и антиангинальный эффекты. Он не симпатомиметической активности. Блокируя бета-адренорецепторы, уменьшает стимулирующее действие на сердечно-сосудистую систему, симпатичного участке вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов.Атеналол уменьшает автоматизм синусового узла, ЧСС в покое и при физической нагрузке, сократимость и возбудимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Нифедипин - блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина. Он подавляет трансмембранный потенциалзависимое поступления ионов кальция в клетку, главным образом в гладкомышечные клетки сосудов. Нифедипин оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие, вызывая расширение периферийных и коронарных сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления и постнагрузки на сердце, улучшает кровоснабжение миокарда, уменьшает его потребность в кислороде. Комбинация атенолола с нифедипином приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Хлорталидон является высокоактивным диуретическим средством. По химическому строению относится к группе производных бензотиадиазину, имеющие в положении С (7) сульфонамидные группу. Препарат блокирует реабсорбцию натрия в проксимальном участке дистальных извитых канальцев почек, частично действуя и на проксимальные канальцы. При этом ионы натрия и хлора выводятся из организма в эквивалентном количестве. Он вызывает невыраженный калийуретичний эффект и в используемой дозе, как правило, не требует коррекции содержания калия в организме. Фармакокинетика. Составляющие действующего вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После перорального применения Тонорма ® основной его компонент атенолол абсорбируется в ЖКТ в количестве 50-60%. Период полувыведения (Т ½) составляет 6-9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологические эффекты препарата продолжаются длительный период - до 24 часов. С белками крови связывается менее, 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и может появляться в грудном молоке. Атеналол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин быстро всасывается при приеме per os. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Период полувыведения (Т ½) составляет 3 - 4 часа. Примерно 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов, около 15% с фекалиями. Особенностью действия хлорталидон является относительная длительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выведением почками. Диуретический эффект начинается через 2-4 ч после приема и продолжается в течение суток и более, иногда до 3 суток. Хлорталидон хорошо всасывается при приеме per os, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы. Период полувыведения (Т ½) длительное - 30-40 час. Выводится с мочой (примерно 25%) и калом (около 75%).   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, на поверхности допускаются вкрапления белого цвета.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.   Упаковка . По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или по 3 контурные упаковки в пачке.   Категория отпуска. По рецепту.