Код товара |
2911 |
Производитель |
Галичфарм (Львов, Украина) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Тиотриазолин амп. 1% 2 мл №10:
Состав:
действующее вещество: 1 мл тиотриазолина 10 мг или 25 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций (раствор для инъекций 10 мг / мл), вода для инъекций (раствор для инъекций 25 мг / мл).
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктный кардиосклероз; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тиотриазолина;
ОПН.
Способ применения и дозы. Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл / мин по 4 мл 25 мг / мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг / мл растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимального и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 10 мг / мл 3 раза в день. Курс лечения - 20-30 дней.
При циррозе печени курс лечения - 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг / мл (по 50 мг) 3 раза в день в течение 5 дней, а дальше продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. У больных с повышенной чувствительностью редко могут возникать аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожные высыпания (уртикарные, папулезные, дрибнокрапчасти, пятнистые), при приеме других препаратов описаны отдельные случаи крапивницы и ангионевротического отека, один случай анафилактического шока. У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности при приеме других препаратов, описаны очень редкие случаи:
со стороны центральной и периферической нервной систем: общая слабость, головокружение, шум в ушах
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);
со стороны ЖКТ: проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота.
со стороны дыхательной системы: одышка и удушье (по одному случаю).
Передозировки. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат следует отменить. Лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен.
Дети. Опыт применения препарата у детей недостаточен.
Особенности применения. Отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Тиотриазолин, как кардиопротекторное препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен против ишемической, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиолов серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольное группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициированию активных форм кислорода.
Влияние тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетение сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма, позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярной некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении - через 0,84 часа, при внутривенном - через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватым оттенком жидкость.
Несовместимость. Данные отсутствуют.
Срок годности раствора 10 мг / мл. 4 года.
Срок годности раствора 25 мг / мл. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 2 мл 10 мг / мл или 25 мг / мл в ампулах, по 10 ампул в блистере, 1 блистер в пачке. По 4 мл 25 мг / мл в ампулах, по 5 ампул в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.