Код товара |
2908 |
Производитель |
Woerwag Pharma (Германия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Тиогамма турбо р-р 50мл №1:
Состав:
действующее вещество: α-липоевая кислота
50 мл раствора содержат 1,2% меглюминову соль α-липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует
600 мг α-липоевой кислоты);
1 мл раствора для инфузий содержит меглюминову соль α-липоевой кислоты 23,354 мг (что соответствует 12 мг α-липоевой кислоты);
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика и лечение диабетической и алкогольной полинейропатии, заболевания печени (гепатиты различной этиологии, цирроз печени), интоксикации (например, солями тяжелых металлов), лечение и профилактика атеросклероза.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата ;
- Состояния, которые могут приводить к лактоацидоза;
- Беременность и кормление грудью (из-за отсутствия клинического опыта);
- Значительные нарушения функции почек и печени;
- Детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта).
Способ применения и дозы.
Препарат вводят непосредственно из флакона (т.е. без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 минут.
В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.
В начале курса лечения препарат Тиогама ® Турбо вводят внутривенно. Курс лечения - 2 - 4 недели. В дальнейшем можно продолжить прием препарата a-липоевой кислоты в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменения или нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны системы крови: геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, анафилактический шок.
Прочие снижение уровня сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенная потливость, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение сжатия в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологический профиль может в начале вызвать психомоторное возбуждение или головокружение и вообще связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактоацидоза. При применении больших доз α-липоевой кислоты были сообщения о таких интоксикационные последствия, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.
Терапевтические меры в случае интоксикации.
При подозрении на тяжелое интоксикацию α-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать и начать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (в частности стимуляцию вызвать рвоту, промывание желудка, применение активовованого уголь и др.). Лечения генерализованных эпилептических приступов, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должны проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Убедительных преимуществ применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения a-липоевой кислоты сих пор не доказано.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его назначают этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
При применении препарата Тиогама ® Турбо используют светозащитные черные пакеты (см. картонную упаковку), которые надевают сверху на флакон при введении препарата внутривенно.
При проведении терапии препаратом Тиогама ® Турбо больным сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек».
Предупреждения: пациентам, принимающим препарат Тиогама ® Турбо, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты и это является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Особых предостережений нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействий.
α-липоевая кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогама ® Турбо может снижать эффект цисплатином. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.Таким образом, раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с дисульфидными или SH-группами.
Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими металлы (например с препаратами железа, магния).
a-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например, кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), которым присуща антитоксическое и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В.
Фармакокинетика. a-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень.Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности a-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10 - 20 мин.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость.
Раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые могут реагировать с дисульфидными или SH-группами.
Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, с препаратами железа, магния).
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте. Флаконы хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.
Упаковка.
1 флакон или 10 флаконов по 50 мл вместе с защитным (а) черным (и) пакетам (а) в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.