Тиогамма таб.600мг №60

Состав. Действующее вещество: α-липоевая кислота состав на 1 таблетка: α-липоевой кислоты 600 мг; Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк - силикон (состоящий из талька и семитикону [демитикон и кремния диоксид коллоидный]), магния стеарат. Пленочное покрытие: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия додецилсульфат.   Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.   Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.   Клинические характеристики.   Показания. Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).   Противопоказания. ·  Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата ; ·  наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, при мальабсорбции, т.е. нарушение всасывания глюкозы и галактозы. ·  беременность и кормление грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение женщинам в период беременности и кормления грудью; ·  детский возраст (до 18 лет) - из-за отсутствия соответствующего клинического опыта.   Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь в целом виде, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза - 1 таблетка Тиогамы ® (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую нужно принимать как разовую дозу около 30 мин. до первого приема пищи. В случаях тяжелых нарушений, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогамы ® Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогамы ® в таблетках в дозе 600 мг в сутки. Одновременный прием пищи может препятствовать всасывание препарата. Побочные реакции. Полученные отдельные сообщения о гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, также диарея. В отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарные сыпь и зуд. Также известны случаи появления симптомов подобных гипогликемии с вертиго, потением, головной болью и нарушениями зрения.   Передозировки. При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение.   Применение в период беременности и кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение женщинам в период беременности и кормления грудью.   Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.   Особенности применения. При проведении терапии Тиогамою ® у больных сахарным диабетом, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы гипогликемических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии. Оговорки. Пациентам, принимающим препарат Тиогама ® , следует воздержаться от употребления алкоголя, так как под его воздействием снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особых предостережений нет.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиогама ® может снижать эффект цисплатином. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. α-липоевая кислота является хелатора металла поэтому не может быть применена вместе с металлами (например, препараты железа, магния). Если общая дневная доза Тиогама ® принимается за 30 мин. до завтрака, препараты железа и магния должны быть применены во время обеда или вечером. При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилирование α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например, кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановлена), которым присуща антитоксическое и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота подобна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В. Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогамы ® из сыворотки крови составляет 10-20 мин.    Фармацевтические характеристики.   Основные физико-химические свойства. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с более светлыми и темными (белыми) включениями, продолговатые, двояко выпуклые с насечкой на обеих поверхностях. Цвет таблетки на изломе - светло-желтые;   Срок годности. 4 года.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше +25 º С. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.   Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.   Категория отпуска. По рецепту.