Темпанал-кмп табл. №10

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТЕМПАНАЛ (R) - КМП (TEMPANAL - КГС) Общая характеристика: основные физико-химические свойства:таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью; состав: метамизола натрия (анальгина) в пересчете на 100% вещество - 0,5 г; Темпидон в пересчете на 100% вещество - 0,02 г; крахмал картофельный, кальция стеарат. Форма выпуска.Таблетки. Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики.Пиразолона.Метамизолнатрий, комбинации с психолептиков.Код АТС N02B B72. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик - антипиретик метамизол натрия и транквилизатортемпидон.Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и транквилизирующее действия.Анальгетический эффект связан с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, причастных к возникновению болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины).Механизм антипиретического действия обусловлен уменьшением образования и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов.Темпидон вызывает слабо выраженный анксиолитический и ганглиоблокуючийефекты, потенцируя анальгезирующее действие метамизола натрия. Фармакокинетика.Метамизол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, досягяючы максимальной концентрации в плазме в среднем через 1 - 1,5 часа после приема.Он частично связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени.Выводится из организма с мочой в виде метаболитов. Темпидон интенсивно всасывается в верхних отделах ЖКТ и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема. Исследования биодоступности не проводились. Показания. - Болевой синдром различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в после операционном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью; - Болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации изспазмолитичнимы средствами); - Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии); - Лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно-вирусные инфекции) и других инфекционно - воспалительных заболеваниях. Способ применения и дозы.Взрослые препарат принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно назначить 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время еды или после еды. Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, в единичных случаях-галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: агранулоцит оз, лейкопения, тромбоцит опения. Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при приеме препарата в высоких дозах). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок. Противопоказания. - Выраженные нарушения функции печени и почек; - Сердечная недостаточность; - Артериальная гипотензия (снижение систолического АД ниже 100 мм рт. Ст.) - Заболевания крови; - 1 триместр и последние 6 недель беременности; - Лактация (грудное вскармливание); - Детский возраст до 14 лет; - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Передозировки.Симптомы: сонливость, атаксия, тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушение сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия. Особенности применения.С осторожностью следует применять Темпанал(R)-КГПУ больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при склонности к артериальной гипотензии. При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет. При приеме Темпаналу(R)-КМП не рекомендуется употребление алкоголя. При длительном (более 1 недели) приеме препарата необходимо контроля ваты картину периферической крови и показатели функции печени. В связи с наличием в препарате транквилизатора, его не следует применять во время работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортом). Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм натрия в печени и повышают его токсичность. Одновременное применение Темпаналу(R)-КМП с циклоспориномзнижуе уровень последнего в крови. Седативные средства, транквилизаторы и Н2-блокаторигиста меновых рецепторов усиливают обезболивающее действие Темпаналу(R)-КМП. Сарколизин и мерказолил повышают вероятность лейкопении.Пидвищуегипогликемичну активность пероральных противодиабетических препаратов. Условия хранения.Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.