Тауредон (tauredon) амп. 20 мг №10

ТАУРЕДОН (TAUREDON) NATRII AUROTHIOMALAS M01C B01 Altana Pharma СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ТАУРЕДОН® 10 р-р д/ин. 10 мг амп. 0,5 мл, № 10 Натрия ауротиомалат 10 мг № UA/3696/01/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010 ТАУРЕДОН® 20 р-р д/ин. 20 мг амп. 0,5 мл, № 10 Натрия ауротиомалат 20 мг № UA/3696/01/02 от 27.09.2005 до 27.09.2010 ТАУРЕДОН® 50 р-р д/ин. 50 мг амп. 0,5 мл, № 10 Натрия ауротиомалат 50 мг № UA/3696/01/03 от 27.09.2005 до 27.09.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Тауредон — базисный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний. Вызывает торможение антигениндуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9-й и 17-й неделями, когда общая доза золота составит от 300 до 800 мг. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается через 3–6 ч после инъекции. Высокая концентрация золота определяется в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Относительно высокая концентрация создается в надпочечниках и корковом слое почек. В мышцах и костях отмечают низкую концентрацию золота. Препарат почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Через 24 ч в плазме крови выявляют примерно 70–80% концентрации, достигнутой в плазме крови через 6 ч после введения. От 83 до 90% ауротиомалата натрия выделяется почками, 10–17% — кишечником. При недельной дозе 50 мг равновесная концентрация золота достигается через 6 нед. При еженедельном двукратном введении 25 мг золота его концентрация в плазме крови перед каждым очередным введением составляет в среднем 3,5 мкг/мл. Период полувыведения из организма составляет около 27 дней. ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориатический артрит. ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемые дозы не являются стандартными, их подбирают индивидуально. С учетом фармакокинетики препарата терапию начинают с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с невысокой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем продолжают лечение поддерживающей дозой, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма. Взрослым сначала назначают 2 инъекции в неделю. С 1-й по 3-ю инъекцию вводят 10 мг, с 4-й по 6-ю инъекцию — 20 мг. Эту дозу следует сохранять до достижения клинического эффекта, но не превышать дозы 1600 мг (максимальная доза — 2000 мг). Если по достижении этой суммарной дозы клинического эффекта не отмечают, лечение следует прекратить. В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии. Возможно введение 100 мг препарата на 1 инъекцию 1 раз в месяц либо 50 мг 1 раз в 2 нед. Это лечение может продолжаться месяцы и годы; дозу при этом повышают или снижают с учетом степени активности заболевания. Детям назначают в средней дозе 0,7–1 мг/кг массы тела в неделю до достижения фазы насыщения. Поддерживающее лечение — в дозе 1 мг/кг 1–2 раза в месяц. Детям с массой тела до 20 кг в 1-ю неделю вводят однократно 5 мг; во 2–12-ю недели (максимально до 24 нед) — по 10 мг 1 раз в неделю. Далее назначают в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. По мере снижения активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3 нед. Детям с массой тела 20–30 кг в 1-ю неделю назначают 10 мг однократно, во 2–12-ю недели (максимально до 24 нед) — по 20 мг 1 раз в неделю; далее назначают в дозе 1 мг/кг 1 раз в 2 нед. По мере снижения активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3–4 нед. Детям с массой тела более 30 кг в 1-ю неделю вводят 10 мг однократно, во 2–3-ю недели — по 20 мг 1 раз в неделю, в 4–12-ю недели (максимально до 24 нед) — по 50 мг 1 раз в неделю. По мере снижения активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают сначала до 3, затем до 4 нед. Поддерживающая доза составляет 1 мг/кг массы тела. Лечение должно быть прекращено, если через 9 мес лечения не отмечают клинического улучшения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нарушение гемопоэза, повышенная чувствительность к солям золота, заболевания почек, тяжелые поражения печени, поливалентная аллергия, аллергия к солям тяжелых металлов, активная форма туберкулеза легких, коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит), язвенный колит, осложненные формы сахарного диабета, период беременности и лактации. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в начале лечения и в период активной терапии возможны тахиаритмия, ишемические изменения на ЭКГ, снижение АД (вплоть до шока), тошнота, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, лихорадка. Во время поддерживающей терапии возможны дерматит, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация, редко — тяжелые формы дерматита (например, эксфолиативный дерматит); протеинурия (относительно часто), редко — нефропатия, нефротический синдром; стоматит; нарушение функции печени, холестаз; в редких случаях — симптомы панкреатита; тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко — тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия). Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует уровню золота в сыворотке крови или терапевтической эффективности, но при более высоких дозах побочные эффекты отмечают чаще. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Тауредон следует вводить только глубоко в/м с помощью одноразовых шприцев. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клинически значимых взаимодействий Тауредона с другими препаратами не установлено, тем не менее не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами — аминохинолинами, пеницилламином, иммунодепрессантами, сульфаcалазином. При применении других противоревматических средств следует учитывать возможность усиления побочных эффектов. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при возникновении таких симптомов передозировки, как агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия и энтероколит, показаны гемотрансфузия, применение глюкокортикоидов в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (применение ацетилцистеина или димеркапрола).