Таблетки от укачивания и тошноты 50мг №25

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата   ТАБЛЕТКИ ОТ укачивания и тошноты    Состав лекарственного средства: действующее вещество: dimenhydrinate; 1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат, краситель желтый закат лаковый 40% (Е 110).   Лекарственная форма. Таблетки.   Таблетки оранжевые, круглые, плоские. На одной стороне таблетки есть отпечаток "APO 50" или без него, на другом - две поперечно-перерезать риска.   Название и местонахождение производителя. Фармасайнс Инк., Канада, 6111 Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.   Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТС N07C A05.   Дименгидринат является хлортеофилиновою солью известного антигистаминного средства дифенгидрамина, который блокирует Н1 -рецепторы и содержит примерно 55% дифенгидрамина и 45% 8-хлортеофилину. Фармакологическая активность дименгидрината обусловлена ??дифенгидрамином, который проявляет депримируючий влияние на ЦНС, имеет антихолинергическое, антиэметическая, антигистаминное и местноанестезирующее активность. Антихолинергическое действие угнетения стимуляции вестибулярного аппарата при головокружении (синдром Меньера) морская и воздушная болезнь). Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта течение 3 часов. после приема препарата. Антиэметическая действие : угнетение рвотного рефлекса. Точный механизм не установлен. Дименгидринат подавляет рвотный рефлекс при введении апоморфина, однако неэффективен при рвоте, индуцированном эметогенной химиотерапией. При длительном применении эффективность противорвотного действия может уменьшаться. Антигистаминное действие : значительный седативный эффект проявляется за счет центральной М-холиноблокирующего действия. Депримируюча действие на ЦНС развивается в течение нескольких дней применения дименгидрината. После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Противорвотное действие наступает через 15 - 30 мин, продолжительность действия - 3 - 6 часов. Широко распределяется в организме, включая центральную нервную систему.Степень связывания с белками плазмы - 78%. Активный компонент дименгидрината дифенгидрамин метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде метаболитов в течение 24 часов. Минимальное количество неизмененного вещества выводится с мочой. Период полувыведения - 3,5 часа.   Показания. ·  Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции. ·  симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к дименгидрината, дифенгидрамина и антигистаминных средств подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, глаукома, повышенное внутричерепное давление . Период беременности и кормления грудью. Возраст до 2 лет.   Дети. Пожилым пациентам следует применять начальную дозу - 25 мг (½ таблетки). При печеночной недостаточности дозу следует снизить в 2 раза. При почечной недостаточности доза обычная.   Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью из-за риска возникновения побочных эффектов, таких как возбуждение или раздражительность младенцев.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость, поэтому при приеме дименгидрината нельзя выполнять работу, требующую повышенного внимания и скорости реакции (например, при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами).   Дети. Эффективность и безопасность у младенцев и детей до 2 лет не установлены. Применять препарат можно детям старше 2 лет.   Способ применения и дозы. Принимают внутрь, независимо от приема пищи. 1.  Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции. Взрослые и дети старше 12 лет : 50 мг (1 табл.) за 30 - 60 мин до начала поездки, затем по мере необходимости по 50 - 100 мг каждые 4 - 6 часов, но не более 400 мг / сут. Дети:  2 - 6 лет: по 25 мг (½ таблетки) каждые 6 - 8 часов при необходимости, но не более 75 мг / сут; 6 - 12 лет по 25 - 50 мг (½ - 1 таблетка) каждые 6 - 8 часов при необходимости, но не более 150 мг / сут. 2.  При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата. Взрослые: 50 - 100 мг (1 - 2 таблетки) каждые 4 - 6 часов при необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).   Передозировки. Симптомы: сухость во рту, носу, горле, ощущение прилива крови и покраснение лица, затруднение дыхания, сыпь на коже; аритмия, тахикардия, резкое снижение артериального давления с возможной потерей сознания; сонливость, угнетение ЦНС или возбуждение с галлюцинациями, судорогами. Редко возможно: нарушение зрения, шум в ушах затрудненное мочеиспускание; боль в желудке, повышение или снижение аппетита. Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия направлена ??на снятие клинических проявлений передозировки: промывание желудка, назначение энтеросорбентов и лекарственных средств направленных на повышение АД, проводят инфузионную терапию и т.д..   Побочные эффекты. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, подавленное состояние, усталость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, нарушение координации движений, тремор. Со стороны органа зор в : возможны помутнение зрения, диплопия Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах. Из блока сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в желудке, диарея или запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение аппетита, увеличение массы тела. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к свету, сыпь, крапивница. Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания. Прочие артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует применять одновременно с другими антигистаминными, снотворными, седативными, антипсихотическими средствами, агонистами опиоидных рецепторов, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, препаратами висмута, обезболивающими средствами. Несовместимые с ототоксическими антибиотиками (аминогликозидами), скополамином. Следует избегать употребления алкоголя при лечении дименгидринат.   Срок годности. 5 лет.   Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.   Упаковка. По 25 таблеток в блистере; по 1 блистера (25 '1) в картонной упаковке.   Категория отпуска. Без рецепта