Сульфадиметоксин табл. 500 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Сульфадиметоксин (SULFADIMETHOXINE) Общая характеристика: Международное название: sulfadimethoxine, 4 - (пара-аминобензолы сульфамид о) -2,6-диметоксипиримидин; основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фасками и риской с одной стороны; Состав1 таблетка содержит 500 мг сульфадиметоксина в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: аэросил, крахмал, желатин, кальция. Форма выпуска.Таблетки. Фармакотерапевтическая группа.Антибактериальные средства для системного применения.Код ATC J01ED01. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Сульфадиметоксин-сульфаниламидный препарат длительного действия.Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-амино бензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением бактериального фермента дигидроптероатсинтетазы, отвечающий за вбудовуванняПАБК в дигидрофолиевую кислоту, непосредственного предшественника фолиевой кислоты.Цеблокуе синтез дигидрофолиевой кислоты и уменьшает количество метаболически активноїтетрагідрофолієвої кислоты, кофактора синтеза пуринов, тимидина и ДНК. Чувствительными бактериями являются те, которые синтезируют фолиевую кислоту. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных негативных микро организмов: пневмококков, стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, палочки Фридлендера, возбудителей дизентерии; менее активен в отношении протея. Активен в отношении вируса трахомы. Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам. Фармакокинетика.При приеме внутрь всасывается относительно медленно и определяется в крови в течение 120 часов.При однократном приеме 1 г максимальная концентрация достигается через 8 - 12 часов, поддерживающие дозы 0,5 - 1 г обеспечивают необходимый терапевтический уровень препарата в крови в течение курса лечения. С белками плазмы крови связывается на 90 - 98%. При повторных введениях накопленным слышится в крови. Хорошо проникает в плевральную жидкость, содержание в которой составляет 60 - 90% от концентрации в крови, однако, в отличие от других сульфаниламидов длительного действия, проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве. Элиминируется печенью, в высоких концентрациях наблюдается в желчи. Сульфадиметоксин относится к группе сульфаниламидов длительного действия, период его полу выведения - 41 час. Препарат медленно выводится из организма за счет высокого уровня реабсорбции в канальцах нефрона и значительной степени связывания с белками плазмы крови.В ацетилированной форме не ре абсорбируется в почках и выводится из организма (через 96 часов - до 83,3%).В моче содержится в основном (75 - 90%) в виде глюкуронида, который хорошо растворяется в кислой среде и не випадаев осадок. Показания.Инфекции, вызванные чувствительными к сульфадиметоксинумикро организмами: пневмония, бронхит, ангина, отит, гайморит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, рожистое воспаление, пиодермия, трахома, раневые инфекции. Способ применения и дозы.Взрослым Сульфадиметоксин назначают первый день лечения в дозе 1 г, в последующие дни по 500 мг.При тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена. Детям старше 3 лет препарат в первый день назначают в дозе 25 мг / кг, в последующие дни по 12,5 мг / кг в сутки старше 12 лет начальная и поддерживающая доза составляет 1 г и 500 мг соответственно. Сульфадиметоксин принимают 1 раз в сутки после еды.Продолжительность курса лечения 7 - 10 дней. Побочное действие.Возможны головная боль, диспепсические явления, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка), редко - лейкопения. При появлении побочных реакций следует снизить дозу или прекратить прием препарата. Противопоказания.Наличие в анамнезе токсико-аллергических реакций на прием сульфаниламидов (агранулоцит оз, гемолитическая анемия, лихорадка, тяжелый дерматит, гепатит).Дети до 3 лет. Передозировка.О передозировке Сульфадиметоксин не сообщалось. Особенности применения.С осторожностью применяют для лечения пациентов с заболеваниями системы крови, нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью.В период терапии препаратом необходим систематический контроль показателей крови и мочи. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или для ребенка. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При применении сульфадиметоксина вместе с ПАСК и барбитуратами усиливается активность сульфадиметоксина, с салицилатами-активность и токсичность препарата с метотрексатом и дифенином - токсичность сульфадиметоксина. При одновременном применении с эритромицином, линкомицином, тетрациклином-взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия; зрифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, похиднимиоксихинолину (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется; зкислотою налидиксовой (невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм ; зхлорамфениколом, нитрофуранами - снижение суммарного эффекта. Препарат назначают одновременно с гексаметилентетрамина (уротропин), зантидиабетичнимы препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами. Условия хранения.Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.Срок годности - 5 лет.