Стрептомицин-кмп фл.1,0 г

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Стрептомицин (STREPTOMYCIN-KMP) Общая характеристика: Международное название:streptomycin, бис [N, N1-бис (аминоиминометил) -4-О- [5-деокси-2-О- [2-деокси-2-(метил амино)-aL-глюкопиранозил] -3 -С-формил-aL-ликсофуранозил]-D-стрептамину] Три сульфат; основные физико-химические свойства:порошок белого или почти белого цвета; Состав1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 г или 1,0 г. Форма выпуска.Порошок для приготовления раствора для инъекций. Фармакотерапевтическая группа.Противомикробные средства для системного применения.Аминогликозиды.КодАТС J01G A01. Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.Он активный видносноMycobacterium tuberculosis, большинстваграмм отрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp.(В т. ч.Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp.и некоторыхграмположительных микро организмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae.Менее активен в отношении Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp.Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa. Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субодиницейбактериальнои рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка. Фармакокинетика.Плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально.Стрептомицин внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется в кровь.Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа.После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов.Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости.Препарат обладает слабой тропностью к жировоита костной ткани.Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает.Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко.Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%.При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накопленным слышится в организме.Не метаболизируется.Периоднапив выведения составляет 2-4 часа.Экскретируется преимущественно почками (95%) в неизмененном виде.Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические). Показания.Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов.Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к выделенных больным микобактерий. Кроме того, Стрептомицин применяют при гнойно-воспалительных процессах различной локализации, вызванных грамм положительными и грамм негативнимимикро организмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, викликанийклебсиеламы, при чуме и туляремии, при бруцеллезе и эндокардите. Способ применения и дозы.Стрептомицин вводят внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально.Взрослым препарат применяют также и внутренне кавернозные. При внутримышечном введении разовая доза для взрослых 0,5-1 г, максимальная суточная доза - 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц старше 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г. Суточная доза для детей и подростков определяется из расчета 15-20мг/кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям и 1 г подросткам, однократно. При лечении туберкулеза суточную дозу обычно вводят однократно.При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на два введения.Длительность лечения зависит от формы и фазы заболевания (3 месяца и более). При лечении инфекций не туберкулезной этиологии суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов.Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней). Для внутримышечного введения препарат растворяют в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата.Раствор готовят ех tempore. Интратрахеально взрослым препарат вводят по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю. Для применения в виде аэрозолей взрослым вводят 0,5-1 гСтрептомицину-КМП, для такого введения препарат растворяют в 4-5 мл (притепло влажной ингаляции - в 25-100 мл) 0,9% растворе натрия хлорида.Детям при этом пути введения препарат назначают из того же расчета, что и при внутримышечном введении.В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить другие, совместимые со Стрептомицин, лекарственные средства. Внутренне кавернозной препарат вводят путем инсуффляции в виде мелко-дисперсного порошка или инстилляции 10% раствора в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от числа каверн и способа введения. У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинают с уменьшенных (до 0,25 г) доз.При хорошей восприимчивости дозы могут быть увеличены до обычных. Больным с нарушением выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить.При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл / мин - не более 0,4 г в сутки. Побочное действие.Блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (головокружение, тошнота, рвота, неустойчивая походка), нарушение слуха (шум и звон, снижение слуха, глухота), периферический неврит, неврит зрительного нерва, угнетение нервно- мышечной передачи (затрудненное дыхание, апноэ, слабость, сонливость).Очень редко - блокада нервно-мьязовоипровидности вплоть до остановки дыхания, особенно у больных нервно-мышечные заболевания (миастения) или в после операционном периоде на фоне остаточного диинедеполяризуючих миорелаксантов.Возможны нарушения функции почек (альбуминурия, гематурия), диарея, судорожные сокращения мышц, повышенная кровоточивость, полинейропатия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эозинофилов я, отек Квинке и др.., В редких случаях анафилактический шок), покраснение и боль в месте введения.Числу редких побочных реакций относятся боль сдавливающего характера в участке сердца, тахикардия.Принейротоксичних осложнениях (головная боль, парестезии, нарушение слуха), аллергических реакциях препарат отменяют. Противопоказания.Стрептомицин противопоказан при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного вот неврита, тяжелых формах сердечно-сосудистой и почечной недостаточности, при нарушениях мозгового кровообращения, облитеруючомуендартериити, повышенной чувствительности к стрептомицину, при миастении, ботулизме.Беременность и лактация.Склонность к кровотечениям. Внутренне кавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны. Передозировки.Оказывается блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть остановки дыхания. Лечение:вводят внутрь венно кальция хлорид и подкожно прозерин, при развитии апноэ - переводят на искусственную вентиляцию легких. Особенности применения.При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности (протеинурия, гематурия, цилиндрурия), поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в месяц обследовать мочу.Поражение почек носят обратимый характер: они, конечно, быстро исчезают после своевременного прекращения приема препарата. В период лечения Стрептомицин необходимо контроля ваты функции слухового и вестибулярного аппаратов. Грудным детям Стрептомицин назначают только по жизненным показаниям. При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Недопустимо смешивание Стрептомицина водном шприце с антибиотиками пеницилинового ряда (карбенициллин и др..) и цефалоспоринами. При одновременном применении с аминогликозидами, поле миксин, капреомицином увеличивается риск развития ото-и нефротоксического действия. Вывод Стрептомицина из организма замедляется парентеральном введении индометацина.Препарат усиливает побочные эффекты ото-инефротоксичних средств, мио релаксантов, метоксифлурана, снижает ефективнистьантими астенических средств, его не назначают с диуретиками и на фониде Гидратационные терапии. Условия хранения.Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.Срок годности-3 года.