Солу-медрол пор.д/ин.1000мг фл.№1+ р-ль 15,6мл фл.№1

СОЛУ-МЕДРОЛ Общая характеристика  Метилпреднизолон 40 мг/мл Метилпреднизолон 125 мг/2 мл Метилпреднизолон 500 мг Метилпреднизолон 1000 мг Препарат содержит метилпреднизолон в виде натрия сукцината. Форма выпуска пор. д/п ин. р-ра Фармгруппа кортикостероиды для системного применения перпарат гормонов коркового и мозгового слоя Фармакологические свойства синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной активностью. Под действием Солу-Медрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток в очаге воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, снижение продукции простагландинов и родственных им веществ. Солу-Медрол в дозе 4мг проявляет такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20мг. Препарат обладает низкой минералокортикоидной активностью (200мг препарата эквивалентны 1мг дезоксикортикостерона). ГКС воздействуют также на метаболизм углеводов, белков и жиров. Фармакокинетика Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6ч после применения. При лечении БА улучшение отмечается уже через 1-2ч. После 20-минутного в/в введения в дозе ЗО мг/кг или введений препарата в дозе 1г в течение 30-60мин максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает через 25мин уровня, близкого к 20мкг/мл. Примерно через 25мин после в/в болюсной инъекции Солу-Медрола в дозе 40мг концентрация в плазме составляет 42-47мкг/100мл. После в/м инъекции 40мг препарата примерно через 2ч достигается максимальная концентрация в плазме крови, составляющая 34мкг/100мл. Максимальная концентрация в плазме крови после в/м инъекции ниже, чем после в/в, но после в/м инъекций концентрация поддерживается в течение более длительного времени. Солу-Медрол метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата составляет 2,3-4ч. Препарат выводится в виде метаболитов преимущественно с мочой. Показания к применению  эндокринные заболевания, такие, как первичная или вторичная недостаточность надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания; воспалительно-дегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, острый и неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, синовит при остеоартрозе, эпикондилит; системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в виде поддерживающей терапии), такие, как системная красная волчанка, дерматомиозит, острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия, узелковый периартериит, гигантоклеточный артрит; при ревматических заболеваниях препарат применяют в качестве вспомогательной терапии (кратковременный курс) при обострении процесса; кожные болезни, такие, как пузырчатка, буллезный герпетиформный и эксфолиативный дерматит, тяжелая форма мультиформной эритемы, грибовидный микоз, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма себорейного дерматита; аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие, как сезонный или хронический аллергический ринит, сывороточная болезнь, БА, лекарственная аллергия, контактный или атопический дерматит; глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие, как аллергические краевые язвы роговицы, герпетическое поражение глаз, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит; болезни органов дыхания, такие, как симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, очаговый или диссеминированный туберкулез легких (при одновременном проведении противотуберкулезной химиотерапии), аспирационный пневмонит; гематологические заболевания, такие, как идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; лейкозы и лимфомы взрослых, острые лейкозы у детей (в составе комбинированной терапии); терминальные стадии процесса у больных онкологического профиля (для улучшения качества жизни); язвенный колит и регионарный энтерит (в составе системной терапии в критический период заболевания); заболевания нервной системы, такие, как рассеянный склероз (в период обострения), травматическое повреждение спинного мозга (не позднее 8ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или обусловленный травмой, оперативным вмешательством или лучевой терапией; шок вследствие адренокортикоидной недостаточности или шок, резистентный к стандартной терапии, в случае, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников; трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; трансплантация органов; Препарат применяют для повышения диуреза, а также для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, туберкулезном менингите с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (при одновременном проведении противотуберкулезной терапии).   Способ применения и дозы при угрожающих жизни состояниях рекомендуемая доза Солу-Медрола составляет ЗО мг/кг; препарат вводят в/в в течение ЗО мин и более. Введение препарата можно повторять каждые 4-6ч в течение 2 сут. Пульс-терапию применяют при заболеваниях, поддающихся лечению кортикостероидами, в период обострения и/или в случае нечувствительности к стандартной терапии. При ревматоидном артрите назначают по 1г/сут в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1г в месяц в/в. При системной красной волчанке 1г/сут в/в в течение 3 дней. При рассеянном склерозе 1г/сут в/в в течение 3 или 5 дней. В случае отечного синдрома при гломерулонефрите, волчаночном нефрите назначают ЗО мг/кг в/в в течение 4 сут через день или 1г/сут в течение 3, 5 или 7 дней. Для улучшения качества жизни больных в терминальной стадии при опухолевых заболеваниях Солу-Медрол назначают в дозе 125мг/сут в/в в сроки до 8нед. Препарат следует вводить в течение ЗО мин и более. Введение можно повторять в том случае, если в течение 1нед после окончания терапии не наступает улучшения, в отдельных случаях раньше в зависимости от состояния больного. Для профилактики тошноты и рвоты на фоне противоопухолевой терапии дозу препарата устанавливают с учетом эметогенности химиотерапии. Обычно рекомендуют введение 250 мг Солу-Медрола в/в в течение 5мин и более за 1ч до введения химиопрепаратов, а также в начале и после окончания введения. При острых травматических повреждениях спинного мозга Солу-Медрол вводят в/в в дозе ЗОмг/кг методом болюсного введения, но не менее чем в течение 15мин, затем методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4мг/кг в 1 ч в течение 23ч. Препарат следует вводить в/в при помощи инфузионного насоса. Лечение должно быть начато в первые 8ч после травмы. При других показаниях начальная доза может составлять от 10 до 500 мг в зависимости от клинического состояния пациента. Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы: Начальную дозу, не превышающую 250мг, следует вводить в/в в течение 5мин, а если доза составляет более 250мг, то ее следует вводить не менее ЗОмин. Последующие введения можно делать в/м или в/в с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием больного и эффективностью препарата. Детям Солу-Медрол назначают в низких дозах; величина дозы в большей степени зависит от тяжести состояния, чем от возраста или массы тела, но суточная доза не должна быть ниже 0,5мг/кг. Для приготовления инфузионного р-ра Солу-Медрола смешивают растворитель и порошок, находящиеся в 2-емкостном флаконе или отдельно в упаковке. Если Солу-Медрол предполагается вводить в/в капельно, для получения инфузионной среды исходный р-р препарата добавляют к 0,9% р-ру натрия хлорида или 5% водному р-ру декстрозы, 5% р-ру декстрозы на 0,45% или 0,9% р-ре натрия хлорида. Полученные р-ры физически и химически стабильны в течение 48ч. Побочные эффекты Со стороны эндокринной системы нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах у больных сахарным диабетом, замедление роста у детей. Со стороны опорно-двигательного аппарата стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз суставов. Со стороны системы пищеварения пептические язвы с возможностью перфорации и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки. Со стороны кожи и слизистых оболочек замедление заживления ран, петехии и экхимозы, истончение кожи. Со стороны ЦНС и глаз повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические нарушения, депрессия, бессонница, резкие перепады настроения, судорожные припадки, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (описаны случаи развития глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва), экзофтальм, вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Побочные эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием препарата, нивелирование клинических симптомов инфекционных заболеваний, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, подавление реакции на аллергены при проведении кожных проб, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Нарушения водно-электролитного баланса задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, усиление экскреции кальция, задержка жидкости. Метаболические побочные действия отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Кроме того, при проведении парентеральной кортикостероидной терапии могут наблюдаться следующие явления: аллергические реакции анафилактоидного типа с циркуляторным коллапсом или без такового, бронхоспазм, нарушения ритма сердца, АГ или артериальная гипотензия, остановка сердца. Противопоказания системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не рекомендуется смешивать Солу-Медрол в одном шприце или капельнице с другими инъекционными р-рами; вводить Солу-Медрол следует отдельно от других препаратов либо в/в болюсно, либо через дополнительную капельницу Передозировка острая передозировка не описана. Препарат выводится при диализе. Особенности применения применение Солу-Медрола при септическом шоке неэффективно. Поскольку у больных, получающих Солу-Медрол, в редких случаях возникали анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), до введения препарата лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом следует проводить профилактику осложнений. Имеются сообщения о возникновении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса, и/или остановки сердца после быстрого в/в введения Солу-Медрола в высоких дозах (выше 0,5г менее чем за 10 мин). Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения о том, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них удушье. Риск развития осложнений при применении Солу-Медрола зависит от величины дозы и длительности лечения, поэтому в каждом конкретном случае необходимо подбирать оптимальную дозу препарата, длительность лечения, а также режим введения ежедневно или прерывисто. При возникновении во время терапии стрессовых ситуаций показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах. Вызванная Солу-Медролом относительная недостаточность надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата; поэтому при любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов. Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другую иммунизацию в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования. Применение Солу-Медрола у пациентов с активной формой туберкулеза возможно лишь в сочетании с противотуберкулезной терапией. Если препарат применяют у лиц с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то необходимо тщательное наблюдение за пациентом и при необходимости проведение химиопрофилактики. У детей применение длительной терапии Солу-Медролом должно быть обосновано только самыми серьезными показаниями из-за возможной задержки роста. При герпетическом поражении глаз Солу-Медрол применяют с осторожностью в связи с опасностью перфорации роговицы. Солу-Медрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии недавно наложенного кишечного анастомоза, пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при наличии гнойной инфекции, почечной недостаточности, АГ, остеопороза, миастении. Солу-Медрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции. Для уменьшения выраженности нарушений водно-электролитного баланса назначают диету с ограниченным содержанием натрия и повышенным содержанием калия. Назначая Солу-Медрол в период беременности и кормления грудью, необходимо тщательно сопоставить терапевтический эффект от применения препарата и потенциальный риск осложнений; препарат назначают только в случаях острой необходимости. Дети, рожденные от матерей, получавших в период беременности Солу-Медрол, должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления признаков недостаточности надпочечников. Условия и сроки хранения при комнатной температуре Условия отпуска по рецепту Упаковка пор. д/п ин. р-ра 40 мг/мл фл. 2-емк., №1 пор. д/п ин. р-ра 125 мг/2 мл фл. 2-емк., №1 пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., с раств. 7,8 мл, №1 пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., с раств. 15,6 мл, №1