Солпадеин табл. №12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Кофеин повышает эффективность анальгезии благодаря стимулирующему эффекту на ЦНС. Кодеина фосфат обладает умеренно выраженным обезболивающим и слабым противокашлевым действием. Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин, а период полувыведения из плазмы крови составляет 1–4 ч. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов. После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1 ч, период полувыведения — приблизительно 3,5 ч. Около 65–80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеина фосфат хорошо всасывается после перорального приема. Приблизительно 86% принятой перорально дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. ПОКАЗАНИЯ: для быстрого облегчения боли средней и сильной интенсивности (головной боли, мигрени, боли в спине, зубной боли, невралгии, ревматической боли, боли в мышцах и периодической боли во время менструации) и уменьшения выраженности симптомов простудных заболеваний, синусита, гриппа. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют внутрь. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 2 таблетки 3–4 раза в сутки по необходимости, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, БА, угнетение дыхания, черепно-мозговая травма, повышенное внутричерепное давление, период после оперативного вмешательства на желчных путях. Дети в возрасте до 12 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны сыпь, крапивница, ангионевротический отек, запор, тошнота, головокружение, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), бессонница, возбуждение вследствие стимулирующего действия на ЦНС. При продолжительном применении может наблюдаться гепатотоксическое действие. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или печени. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозными алкогольными заболеваниями печени. Следует также с осторожностью назначать препарат пациентам в состояниях, которые могут ухудшаться при применении опиоидов, в частности тем, кто получает лечение по поводу депрессии или заболеваний, связанных с нарушением дыхания, пациентам с гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка. Не следует принимать одновременно с Солпадеином препараты, которые содержат парацетамол. Не следует превышать установленную дозу. В случае передозировки следует немедленно обратится к врачу. Если головная боль постоянна, следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, следует обратится к врачу. Применение в период беременности и кормления грудью Эпидемиологические исследования не обнаружили никакого неблагоприятного влияния парацетамола или кофеина при их применении у беременных в рекомендованных дозах. Нет достаточных данных относительно безопасности применения кодеина в период беременности. Препарат может применяться в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком в количествах, не имеющих клинического значения. Кодеин поступает в грудное молоко в незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о том, что препарат противопоказан в период кормления грудью. Беременным и женщинам, которые кормят грудью, следует строго придерживаться рекомендаций относительно применения препарата. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами При применении препарата может возникнуть сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, управляющим автотранспортными средствами или работающим с механизмами. Дети Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном; всасывание может уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном приеме парацетамола (повышается риск развития кровотечения). Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, кодеин следует назначать с осторожностью. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендуемых доз препарата. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев почек может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г парацетамола и больше, а также у детей, которые приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина в/в могут дать положительный эффект на протяжении 48 ч после передозировки. По показаниям проводят симптоматическую терапию. Передозировка кофеина может вызвать возбуждение, беспокойство, бессонницу, мочегонный эффект, приливы крови к лицу, судороги мышц, нарушение функции пищеварительного тракта, тахикардию или сердечную аритмию, несвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, или периоды «неутомимости». Применение высоких доз кодеина может вызвать миоз, артериальную гипотензию, угнетение дыхания; специфическим антидотом является налоксон. Терапия симптоматическая. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.