Солпадеин раств. табл. №12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием в следствии селективного угнетения синтеза простагландинов в ЦНС. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающему эффекту на ЦНС, устраняет депрессию, которая вызванная чувством боли, кроме того, в связи с повышением проницаемости гистогематического барьера, увеличивает концентрацию других компонентов препарата в головном мозге. Кодеин возбуждает опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, имеет слабое противокашлевое действие. Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация в плазме крови достигается через 15–60 мин, а период полувыведения из плазмы крови составляет 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов. После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1 ч, период полувыведения — приблизительно 4 ч. Через 48 ч. 45% дозы кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеина фосфат хорошо всасывается после перорального приема, метаболизируется в печени до морфина, наркодеина и других метаболитов. Время полувыведения — 3–4 ч. Выводится почти полностью почками, в форме коньюгатов с глюкуроновой кислотой перорального приема. Около 86% пероральной дозы выделяется с мочой в пределах 24 ч. ПОКАЗАНИЯ: боль средней и сильной интенсивности (головной боли, боль в горле, мигрени, боли в спине, зубной боли, невралгии, боли в мышцах, суставах и периодической боли во время менструации), лихорадка и озноб при простуде, гриппе. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют внутрь. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2 таблетки, растворенные в воде, по необходимости дозу можно повторить, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток в сутки. Курс лечения — до 7 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени или почек. Препарат противопоказан при таких состояниях: БА, угнетение дыхания, черепно–мозговая травма, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчных путях. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко сообщалось о изменениях в составе крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, почечную колику, аллергические реакции. Кодеин иногда вызывает запор, тошноту, головокружение и сонливость, брадикардию, аритмию, гипотензию. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует принимать одновременно с Солпадеином препараты, которые содержат парацетамол. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозными алкогольными заболеваниями печени. Применение в период беременности и кормления грудью Эпидемиологические исследования не обнаружили никакого неблагоприятного влияния парацетамола или кофеина при их применении у беременных в рекомендованных дозах. Нет достаточных данных относительно безопасности применения кодеина в период беременности. Препарат может применяться в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком в количествах, не имеющих клинического значения. Кодеин поступает в грудное молоко в незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о том, что препарат противопоказан в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами При применении препарата может возникать сонливость. В таком случае следует отказаться от управления автотранспортными средствами или работы с механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном; всасывание может уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном приеме парацетамола (повышается риск развития кровотечения). Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендуемых доз препарата. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев почек может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г парацетамола и больше, а также у детей, которые приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина в/в могут дать положительный эффект на протяжении 48 ч после передозировки. По показаниям проводят симптоматическую терапию. Передозировка кофеина может вызвать возбуждение, беспокойство, бессонницу, мочегонный эффект, приливы крови к лицу, судороги мышц, нарушение функции пищеварительного тракта, тахикардию или сердечную аритмию, несвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, или периоды «неутомимости». Тошнота и рвота являются известными симптомами передозировки кодеином. Если есть в наличии признаки угнетения церкуляторной и респираторной системы, необходимо промывание желудка и очищение кишечника. Тяжелое угнетение функций ЦНС требует применение ИВЛ, кислорода и парентерального введения налаксона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.