Софрадекс® кап. гл./ушн. фл. 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата   Софрадекс Ò (SOFRADEX Ò )   Общая характеристика: основные физико-химические свойства:  чистый, прозрачный раствор, почти без цвета, с характерным запахом фенилетанолу; Состав 1 мл содержит фрамицетину сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг, дексаметазона (как натрия метасульфобензоату) 0,5 мг; Вспомогательные вещества : лития хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, спирт фенил этиловый спирт метилированных промышленный, полисорбат 80, вода для инъекций.   Форма выпуска.   Капли глазные / ушные.    Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с  противомикробными средствами. Код ATC S03C A 01.   Фармакологические свойства.  Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетину сульфат - аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, имеет широкий спектр действия. Грамицидин - антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон - глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.   Показания к применению. Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и / или аллергическим компонентом; блефарит; инфицированная экзема век; халазион, аллергический конъюнктивит; кератит rosacea; склерит, эписклерит, иридоциклит. Препарат применяют при наружном отите.   Способ применения и дозы.  Взрослым и детям (от 7 лет) для лечения ушей: 2 - 3 капли 3 - 4 раза в сутки для лечения глаз: 1 - 2 капли каждый час, а в экстренных случаях - 2 раза в час в течение 2 - 3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1 - 2 капли 3 - 4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.   Побочное действие. Возможно возникновение реакций чрезмерной чувствительности в виде раздражения, ощущение жара, зуда, дерматита, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящий в состав препарата.   Противопоказания.  Повышенная  чувствительность к любому ингредиенту препарата. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки. Назначать Софрадекс Ò   детям грудного и младшего возраста не рекомендуется в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.   Передозировка. Сообщений о передозировке нет.   Особенности применения. Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения.  Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное применение ГКС, входящего в состав препарата Софрадекс Ò , может скрывать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных ингредиентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры. Повторный курс лечения препаратом Софрадекс Ò следует проводить при условии регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или возникновения инфекций глаза. Следует учитывать, что фрамицетин, входящий в состав препарата Софрадекс Ò является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах и больными с почечной и печеночной недостаточностью. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие. В случае заболеваний, вызванных утончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может привести к ее перфорации. Безопасность применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не установлена. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Пациентам, которые применяют препарат Софрадекс Ò для лечения глаз, из-за возможного затуманивание зрения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами.   Данных нет.   Условия и срок годности. Хранить при температуре не выше +25 0 С в сухом недоступном для детей месте.   Срок годности - 2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц   Условия отпуска.  По рецепту.   Упаковка.  По 5 мл, № 1 (по 1 флакону вместе с полиэтиленовой капельницей, размещенном в картонной коробке).