Ронколейкин пор. д/ин. 500 тыс. ед амп. №5

РОНКОЛЕЙКИН (интерлейкина - 2 человека рекомбинаторного) Общая характеристика  Как активный ингредиент Ронколейкин® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), который по биологической и иммунологической активности не отличается от природного интерлейкина - 2 человека. Состав: действующие вещества - 1 ампула содержит: 1 000 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 250 000 МЕ рИЛ-2; вспомогательные вещества - соответственно: 10 мг, или 5мг, или 2,5 мг додецилсульфата натрия (солюбилизатор), 50 мг, или 25 мг, или 12,5 мг D- маннита (стабилизатор), 0,08 мг дитиотреитола (восстановитель), 0,79 мг аммония углекислого кислого. Фармгруппа Иммунобиологические и биологические препараты Фармакологические свойства Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы 1) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т- лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т- лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию различных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковой инфекций. Показания к применению Иммунокоррекция при патологических состояниях, которые обусловлены или сопровождаются вторичной иммунной недостаточностью: 1.Гнойно-воспалительные заболевания: сепсис различной этиологии (посттравматический, хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый, раневой и др.), перитониты, панкреатиты, пиелонефриты, эндометриты, остеомиелиты, абсцесы и флегмоны, стойкие пиодермии, рожистое воспаление, синуситы и др. 2.Инфекционные заболевания: туберкулёз, хронический гепатит С, иерсиниоз, хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, хантавирусная инфекция, микозы, СПИД. 3.Онкологические заболевания: почечно-клеточный рак, меланома, колоректальный рак, поверхностный рак мочевого пузыря. 4.Профилактика вторичного иммунодефицита, обусловленного проведением лучевой, медикаментозной терапии или хирургического лечения. Способ применения и дозы Внутривенное введенние Гнойно - воспалительные заболевания: курс лечения 1 - 3 инъекции в дозах 0.25 - 0.5 - 1 млн. МЕ с интервалами между введениями 1, 2 или 3 дня. Инфекционные заболевания: курс лечения от 2 до 24 инъекций в дозах 0.25 - 0.5 - 1 млн. МЕ с интервалами между введениями 1, 2 или 3 дня. Онкологические заболевания: курсовые дозы препарата составляют от 8 до 30 млн. МЕ, повторные курсы проводятся через 1 - 2 месяца. Профилактика вторичного иммунодефицита: дозы и длительность лечения Ронколейкином® зависят от начального состояния иммунной системы организма, основного лечения и динамики показателей иммунореактивности. Перед введением препарата содержимое ампулы растворяют в 1,5-2,0 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Чтобы избежать пенообразования, ампулу по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних примесей. Полученный раствор переносят в 400 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Для предупреждения потери биологической активности препарата Ронколейкин® - к раствору в капельнице необходимо добавить 10% раствор человеческого сывороточного альбумина в количестве: 8 мл для ампулы с 1 000 000 МЕ рИЛ-2; 6 мл для ампулы с 500 000 МЕ рИЛ-2; 4 мл для ампулы с 250 000 МЕ рИЛ-2. Инфузия всего объёма раствора проводится капельно на протяжении 4-6 часов. Эндолимфатическое введение Препарат разводят в 20 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида и после катетеризации лимфатического сосуда на стопе или щиколотке вводят через катетер медленно капельно со скоростью 10 мл в час. Разовая доза 250 000 - 500 000 МЕ. Подкожное введение Препарат разводят в 2 -3 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в несколько мест подкожно. Разовая доза 250 000 - 500 000 МЕ. Инстилляция в околоносовые пазухи 250 000 МЕ разводят в 5 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида и через полихлорвиниловый катетер вводят в верхнечелюстную или лобную пазуху. Через сутки после введения препарата пазухи одноразово промывают изотоническим 0,9 % раствором натрия хлорида. Инстилляция раствора в уретру Инстилляции в уретру используют в комплексном лечении генерализированного хламидиоза у мужчин. Инстилляции проводят ежедневно, многоразово, на протяжении 14 -20 суток. Доза Ронколейкина® на инстилляцию 50 000 МЕ. Инстилляция раствора в мочевой пузырь Ежедневно, дважды на день после предшествующего испражнения в полость мочевого пузыря через катетер вводят 1 000 000 МЕ Ронколейкина®, разбавленного в 50 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида. Больные должны удерживать препарат в мочевом пузыре на протяжении 3 часов при регулярном (через каждые 20-30 минут) изменении положения тела для лучшего орошения раствором препарата стенок мочевого пузыря. После этого больные самостоятельно освобождают мочевой пузырь. Курс лечения - не менее 8 инстиляций. Пероральный прием препарата Перорально препарат используют для лечения иерсинеозов и острых диарейных кишечных инфекций у взрослых и детей. Для приема во внутрь 500 000, 1 000 000 или 2 500 000 МЕ препарата растворяют в 15-30 мл дистиллированной воды и принимают натощак. 2-3 приема препарата на курс лечения. Побочные эффекты Побочных явлений при использовании препарата в рекомендованных дозах не зарегистрировано. Опыт применения Ронколейкина® свидетельствует о нормальной переносимости и отсутствии токсичности. Может наблюдаться кратковременный гриппоподобный синдром, который является следствием процесса активации иммунной системы и не требует дополнительного лечения. Противопоказания Повышенная чувствительность к интерлейкину -2 или другому компоненту в анамнезе, аллергия на дрожжи, беременность, декомпенсированная сердечная, печеночная, почечная недостаточность; метастазы в головной мозг. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лечение препаратом можно объединять с любыми лечебными средствами, кроме глюкокортикоидов. Особенности применения Применение Ронколейкина® при аутоиммунных заболеваниях требует тщательного иммунологического контроля. Быстрое внутривенное введение препарата приводит к созданию высокой концентрации ИЛ-2 в системном кровообращении, что может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности. Условия и сроки хранения В защищенном от света месте при температуре от минус 4°С до минус 20°С. Срок годности. 2 года. Транспортировка Всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре не выше 20° С. Время транспортировки не должно превышать 10 суток. Условия отпуска По рецепту. Упаковка В ампулах по 250000 МЕ, 500000 МЕ или 1000000 МЕ в пачках №5.