Ризендрос 35 табл. п/о 35мг №4

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фармакодинамика. Кислота ризедроновая является пиридинил-бисфософонатом, который ингибирует резорбцию костной ткани остеокластами, при этом не оказывая прямого влияния на формирование костей. Доклинические исследования продемонстрировали преобладающее накопление ризедроновой кислоты в местах активной резорбции. Действие ризедроновой кислоты было подтверждено при проведении фармакодинамических и клинических исследований с определением биохимических маркеров, характеризующих восстановление массы костной ткани. Уменьшение костной резорбции, оцениваемое по уровню биохимических маркеров, отмечали на протяжении 1 мес, оно достигало своего максимума на протяжении 3–6 мес. Уменьшение костной резорбции, оцениваемое по биохимическим маркерам на протяжении 12 мес, было сопоставимым при приеме ризедроновой кислоты в дозе 35 мг 1 раз в неделю и при ежедневном приеме в дозе 5 мг. Фармакокинетика.Всасывание препарата после перорального приема происходит довольно быстро (максимальный уровень достигается в течение 1 ч) и не зависит от дозы препарата (однократный прием в дозе 2,5–30 мг, многократный ежедневный прием в дозе 2,5–5 мг, прием в дозе до 50 мг 1 раз в неделю). Биодоступность при пероральном приеме составляет 0,63%, снижается в случае одновременного приема препарата с пищей. Средний объем распределения в равновесном состоянии составляет 6,3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — около 24%. Нет данных о системном метаболизме ризедроновой кислоты. Около половины абсорбированной дозы препарата выводится с мочой на протяжении 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, средний общий клиренс — 122 мл/мин, остальная часть препарата накапливается в костной ткани. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в крови, существует линейная взаимосвязь между его почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выводится с калом в неизмененном виде. После перорального приема динамика изменения концентрации препарата в плазме крови характеризуется наличием трех фаз элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч. ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таблетка) в неделю. Ризендрос 35 следует принимать утром, запивая стаканом воды (не менее 120 мл), по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, напитков или другого лекарственного препарата. Другие напитки (включая минеральную воду) и пища снижают абсорбцию ризедроновой кислоты. Для снижения риска раздражающего действия на слизистую оболочку пищевода не следует разжевывать или рассасывать таблетку; не следует принимать лежачее положение по крайней мере на протяжении 30 мин после приема препарата; препарат не следует принимать на ночь или утром до подъема с кровати. В ходе клинических исследований не выявлено каких-либо различий в эффективности или безопасности кислоты ризедроновой в зависимости от возраста пациента. Таким образом, коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени.