Код товара |
2568 |
Производитель |
Hikma (Иордания) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Ридазин табл. 10 мг №20:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Ридазин 10
(Ridazine 10)
Ридазин 25
(Ridazine 25)
Общая характеристика:
Международное название: тиоридазин: 10 - [2 - (1-метил-2-пиперидил) этил]-2-метил-тиофенотиазин гидро хлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки зеленого цвета, сладкие на вкус;
состав: 1 таблетка содержит тиоридазина гидрохлорида 10 мг;
крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, желатин, титана диоксид, сахароза, висккарнаубський, парафин твердый, повидон, FD & C желтый № 6, FD & C голубой № 1;
состав: 1 таблетка содержит тиоридазина гидрохлорида 25 мг;
крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, желатин, титана диоксид, сахароза, висккарнаубський, парафин твердый, повидон, FD & C красный № 40.
Форма выпуска.Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.Антипсихотические средства.Код АТС N05A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Тиоридазин - фенотиазинового нейролептик со специфическим психотерапевтической действием.Механизм антипсихотического действия связан с блокадоюпостсинаптичних допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.Отличительной чертой Ридазин является то, что антипсихотическая действие сочетается с успокаивающим эффектом без выраженной заторможенности, эмоциональной индифферентности, вялости.Обладает умеренным стимулирующим действием вместе с нейролептической.Имеет помирнийтимолептичний (антидепрессивный) воздействие.Имеет слабо выраженное против рвотной таантигистаминну действие.
Фармакокинетика.Быстро и хорошо всасывается в кишечнике, проникает через гематоэнцефалический барьер, накопленным слышится во внутренних органах (в печинцита легких), метаболизируется в печени, выделяется в значительном количестве с мочой и калом.Период полу выведения - от 10 до 20 часов.
Показания.Психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, напряженностью, возбуждением.Психоневроз, аффективные расстройства у лиц зависимых от алкоголя, психические расстройства поведения детей, старческая спутанность сознания.
Способ применения и дозы.Дозы следует устанавливать в индивидуальном порядке, согласно степени расстройства.Во всех случаях должна быть установлена ??минимальная терапевтически эффективная доза.
Взрослые.
Для купирования эмоциональных расстройств предельного круга в дозах 30 - 75 мг в сутки продолжительностью до 2 месяцев (основной курс) и в дозах 10 - 30 мг в сутки курсом до 6 месяцев (поддерживающее лечение).
Для блокировки патологического влечения к алкоголю - в дозах 25 - 100 мг в сутки курсом до 10 дней (основной курс) и в дозах 10 - 25 мг в сутки курсом до 2 месяцев (поддерживающее лечение).
Суточную дозу следует принимать в 2 - 4 приема независимо от приема пищи.
Дети.
Детям 2 - 12 лет: 0,25 - 3 мг / кг массы тела в сутки, в 2 - 4 приема.
Суточная доза не должна превышать 100 мг.
Побочное действие.При избыточном начальной дозе могут возникнуть, но вскоре исчезают, такие побочные явления, как сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение аккомодации, недержание мочи, сухость во рту и носу.Аменорея, галакторея, ослабление мужской половой функции могут возникнуть, но полностью исчезают при снижении дозы Ридазин.
В высоких дозах, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызвать изменения ЭКГ удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Иногда возможны отеки или увеличение массы тела.Переходная лейкопения и другие патологические изменения крови описаны, но агранулоцит оз наблюдается редко.Пигментарна ретинопатия с расстройством зрительной функции наблюдается редко.
Противопоказания.Ридазин противопоказан в случаях тяжелых депрессий и коматозных состояний, в периоды беременности и кормления грудью, пригипер чувствительности к компонентам препарата, угнетении функции ЦНС, повышенной чувствительности к тиоридазина и других фенотиазинов, при заболеваниях крови анамнезе, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также детям до 2-х лет.
Передозировка.Симптомы передозировки Ридазин оказываются виде сонливости, спутанности сознания, нарушение ориентации (вплоть до комы и арефлексии), сухости во рту, нечеткость зрения, заложенности носа, ортостатической, угнетение дыхания, двигательная расторможенность, гиперрефлексии, судом, гипотермии.
Препарат не имеет специфического антидота.Как можно скорее промыть желудок, дать активированный уголь и слабительное для удаления тиоридазина из организма.Общая симптоматическая терапия применяется для регулирования деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.При необходимости осуществляют ИВЛ, мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, меры, предотвращающие развитие метаболического ацидоза.
Особенности применения.Перекрестная чувствительность фенотиазинов указывает на следующее: если пациент демонстрирует реакцию гипер чувствительности на один фенотиазин, то следует ожидать более или менее выраженную реакцию и на другой.Фенотиазины следует с осторожностью назначать пациентам, трудовая активность которых требует полноценного умственного напряжения и бдительности.При приеме Ридазин нужно избегать длительного пребывания на солнце.Если нельзя избежать контакта с солнечными лучами, необходимо использовать солнцезащитные кремы или одежду.С осторожностью применяют для лечения пациентов с закрыт угловой глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы.
Всем пациентам перед началом лечения Ридазин необходимо сделать ЭКГ.Следует с осторожностью назначать пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ.
Рекомендуется в первые 3-4 месяца лечения Ридазин регулярно контроля ваты картину крови.В случае заболевания печени необходим регулярный контроль ее функций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Лица, принимающие Ридазин, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Фенотиазины способны потенцировать действие депрессантов ЦНС (например анестетик ей, анальгетиков, снотворных средств, антигистаминных препаратов, алкоголя и т.п.), а также атропина и фосфорных инсектицидов.Ридазин может потенцировать негативный эффект хинидина наскоротливисть миокарда.Как и другие фенотиазины, Ридазин имеет адренолитическое действие, поэтому может препятствовать пресс пахотном эффекта адренергических вазоконстрикторов.При одновременном применении снижается действие против судорожных средств и циметидина.Уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за виняткомфенфлурамину).При применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином - оказывается антагонистическое взаимодействие, с апоморфином - уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетает чье влияние на ЦНС.При одновременном применении Ридазин тапробуколу, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида абопрокаинамиду возможно удлинение интервала QT и повышение риска розвиткушлуночковои тахикардии.
Условия хранения.Хранить в недоступном для детей темном месте при температуре 15 - 25 º С. Срок годности - 3 года.