Ревмоксикам табл.15 мг №10

Инструкция по медицинскому применению препарата Мелоксикам (REUMOXICAM) Торговое название Мелоксикам Международное название Международное непатентованное название: Meloxicam Латинское название REUMOXICAM Общая характеристика Общая характеристика международное и химическое названия: meloxicam; 1,1-диоксид общие физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской. На поверхности таблетки допускается мраморность 1 таблетка содержит мелоксикама 15 мг или 7,5 мг вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, поливинилпирролидон, кросповидон, аэросил, магния стеарат. Форма выпуска. Таблетки. Форма выпуска Форма выпуска: таблетки по 7,5 мг № 10, № 10х2 в контурных ячейковых упаковках, Таблетки по 15 мг № 10, № 10х2 в контурных ячейковых упаковках Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01АС06. Фармакологические свойства Фармакологичични свойства. Фармакодинамика. Препарат относится к не стероидных противовоспалительных лекарственных средств класса оксикамов, является селективным ингибитором ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в синтезе простагландинов в очаге воспаления, незначительно влияет на ЦОГ - 1, что уменьшает риск развития побочного действия. Фармакокинетика. Абсорбция мелоксикама из ЖКТ после приема внутрь составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения мелоксикама - 20 час. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл / мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных пропорциях.Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама. Показания к применению Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева. Способ применения и дозы Способ применения и дозы. При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг / сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг / сут. При остеоартрозе суточная доза - 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг / сут. Максимальная суточная доза - 15 мг. У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг / сут. Таблетки принимают во время еды 1 раз в сутки. Побочные эффекты Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит, редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушение сна, лабильность настроения, раздражительность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отеки, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: изменение лабораторных показателей функции почек (повышение креатинина и мочевины сыворотки крови). Со стороны кроветворной : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина в крови. Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, высыпания (крапивница) на коже. Противопоказания Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикама и других НПВП (в том числе салицилатам), период беременности и кормления грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Мелоксикам усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов. При их совместном применении и парентеральном введении гепарина или тиклопидина повышается риск возникновения язв слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.Мелоксикам может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к росту его концентрации в плазме крови до токсического уровня; может снижать эффективность контрацепции при использовании внутриматочных противозачаточных средств. При одновременном применении мелоксикама и средств, угнетающих лейкопоэз (метотрексат), повышается риск возникновения панцитопении. При одновременном применении с Ревмоксикамом колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.Мелоксикам может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (b-блокаторов, ингибиторов АПФ). Передозировка Передозировка. При передозировке возможно усиление описанных побочных эффектов.Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфических антидотов и антагонистов нет. Особенности применения Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Пациентам с заболеваниями почек в начале терапии Ревмоксикамом необходимо контролировать функциональное состояние почек. Условия и сроки хранения Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 15 ° до 25 ° С.