Ретаболил (retabolil) фл. 50 мг 1 мл №1

Инструкция по медицинскому применению препарата РЕТАБОЛИЛ (RETABOLIL) Общая характеристика  Нандролон 50 мг Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное Форма выпуска р-р масл. д/ин. 50 мг амп. 1 мл, № 1 Фармгруппа анаболический стероид Фармакологические свойства нандролон (19-нор-тестостерон-17?-деканоат) — анаболический стероид с андрогенным эффектом. Действие развивается постепенно (через 3 дня после в/м введения), достигает максимума на 7-й день и длится не менее 3 нед. Фармакокинетика Метаболизируется в печени с образованием различных форм кетостероидов, приблизительно 90% которых выводится с мочой. Показания к применению все случаи, требующие интенсивного и продолжительного анаболического эффекта, в том числе при неэффективности ранее применявшихся препаратов (например, при прогрессирующей мышечной дистрофии или раке молочной железы); больным, находящимся на хроническом гемодиализе; нервная анорексия; снижение массы тела вследствие хронической секреторной недостаточности поджелудочной железы; диабетическая ретинопатия, остеопороз Способ применения и дозы обычно доза для взрослых составляет 25 мг в/м каждые 3–4 нед. При миопатии доза может быть повышена. При заболеваниях почек с уремией обычная доза для взрослых составляет 50 мг в/м каждую неделю. Больным онкологического профиля Ретаболил можно назначать по 50 мг в/м каждые 5 дней. Детям Ретаболил назначают в дозе 0,4 мг/кг массы тела в/м 1 раз в 3–4 нед. Побочные эффекты умужчин и женщин возможны тошнота, анорексия, рвота, жжение в области языка, повышение или снижение либидо, угри (особенно у женщин и мальчиков пубертатного возраста), угнетение секреции гонадотропина, холестаз, желтуха. Возможны задержка азота, натрия и воды, отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у иммобилизованных пациентов и пациенток с метастазирующим раком молочной железы). У женщин возможны симптомы вирилизации (угри, рост волос по мужскому типу, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, увеличение клитора). У мужчин — угнетение функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте. Противопоказания период беременности и кормления грудью; заболевания печени, нефроз, карцинома предстательной или молочной железы у мужчин, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ретаболил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты или пер¬оральные противодиабетические средства (возможно усиление их эффекта). Передозировка : симптомы передозировки отмечаются крайне редко. При продолжительном применении в высоких дозах у женщин могут возникать угревая сыпь, увеличение клитора, значительные нарушения менструального цикла, у мужчин — угнетение сперматогенеза. Ретаболил в высоких дозах может вызывать тошноту, рвоту, сонливость, появление отеков, охриплость голоса. Специфического антидота нет. После отмены препарата указанные симптомы быстро проходят. Особенности применения ввиду андрогенного эффекта женщинам препарат следует назначать после оценки соотношения риска побочных эффектов и потенциальной выгоды терапии. Не рекомендуется назначать детям. Ретаболил можно использовать как средство адъювантной терапии в комбинации с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами, а также при лучевой терапии. Следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также при эпилепсии, мигрени и глаукоме. В период лечения в связи с риском задержки натрия и жидкости в организме следует контролировать внутриглазное давление. Во время лечения могут измененяться показатели функциональных проб печени, поэтому контролировать их следует ежемесячно. До и во время применения препарата следует проводить ректальное обследование предстательной железы. У больных с прогрессирующей злокачественной опухолью продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом результатов исследования функциональных показателей печени. Детям препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска от его применения Условия и сроки хранения при температуре 15–30 °С. Упаковка р-р масл. д/ин. 50 мг амп. 1 мл, № 1