Код товара |
2547 |
Производитель |
Юрия-Фарм (Киев, Украина) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Реосорбилакт® р-р инф. 400 мл стекл. фл.:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РЕОСОРБИЛАКТ ®
(RНЕОSОRВILАСТUМ)
Состав:
действующие вещества: 100 мл раствора содержат сорбитола - 6 г, натрия лактата - 1,9 г, натрия хлорида - 0,6 г, кальция хлорида - 0,01 г, калия хлорида - 0,03 г, магния хлорида - 0,02 г
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения.Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТС В05Х А31.
Клинические характеристики.
Показания.
Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитическая, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе, для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Реосорбилакт ® не применяют при алкалозi, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипетензией III ст., терминальная почечная недостаточность), обезвоживание.
Способ применения и дозы.
Реосорбилакт ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр / мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30кр/хв. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, в случае отсутствия реакции, Реосорбилакт ® вводят струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоках взрослым вводят по 600-1000 мл (10-15 мл / кг массы тела больного) однократно i повторно по 600-1000 мл (10-15 мл / кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно. При хронических гепатитах вводят по 400 мл (6-7 мл / кг массы тела) капельно. При острой кровопотере вводят по 1500-1800 мл (до 25 мл / кг массы тела). В этом случае инфузии Реосорбилакта рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационной период и после различных хирургических вмешательств - в дозе 400 мл (6-7 мл / кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблiтеруючих заболеваниях кровеносных сосудов - из расчета 8-10 мл / кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Передозировка.
Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Зазаначени симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.
Дети.
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Особенности применения.
Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводят больным калькулезный холецистит.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку препарат применяется в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применяют как растворитель-носитель для других лекарственных средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Реосорбилакт ® имеет реологiчну, противошоковое, дезинтоксикационным, ощелачивающим и стимулирующее на перистальтику кишечника действие. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол i натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантное действие i, таким образом, улучшает мiкроциркуляцiю i перфузiю тканей.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид - оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно-и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика. Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени i накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце i скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО 2 i Н 2 О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется i выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнiсть - 900 мОсм / л рН 6,0-7,6; ионный состав: 1 мл препарата содержит Nа + - 6, 395 мг, Са + + - 0,036 мг, К + - 0,157 мг, Мg + + - 0,051 мг, Сl - - ??3,995 мг, СН3СН (ОН) СОО - - 15,635 мг.
Несовместимость. Реосорбилакт ® нельзя смешивать с фосфат-и карбонатсодержащими растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.Не замораживать.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в картонной пачке; по 200 мл, 400 мл в бутылках; по 250 мл, 500 мл в контейнерах.
Категория отпуска. По рецепту.