Регейн® р-р д/наружн. прим. 2% 60 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Регейн ® (REGAINE)   Общая характеристика: Международное название : minoxidil, 2, 4-диаминов-6-пиперидин-пиримидин-3-оксид; основные физико-химические свойства : прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор; Состав 1 мл раствора содержит 20 мг миноксидила; Вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.   Форма выпуска. Раствор.   Фармакотерапевтическая группа. Другие дерматологические средства. Код АТС D11A X01.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. При местном применении Регейн ®оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетическим облысением (облысение по мужскому типу). В клинических исследованиях доказано, что Регейн® стимулирует рост волос и останавливает их выпадение в тех случаях, когда оно начинает выпадать с макушки (у мужчин) или вдоль среднего пробора у женщин. Начало стимуляции роста волос начинается через 4 месяца после применения препарата. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 4 месяца можно ожидать возвращения предыдущего вида. Точный механизм действия Регейн ® как стимулятора роста волос у больных с облысением по мужскому типу не выяснен. У больных с нормальным или повышенным артериальным давлением местное применение Регейн® не сопровождалось общими побочными эффектами. Фармакокинетика. После местного применения препарат слабо всасывается через нормальную интактную кожу: в среднем 1,4% препарата попадает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на резорбцию препарата неизвестен. Препарат не связывается с белками плазмы. Метаболическая биотрансформация миноксидила, резорбированного результате местного применения, изучена не полностью. После прекращения местного применения Регейн ® примерно 95% резорбированного миноксидила элиминируется в течение 4 дней. Миноксидил и его метаболиты выводятся через почки.   Показания. Облысение по мужскому типу у мужчин и женщин.   Способ применения и дозы.   Препарат предназначен только для наружного применения. Регейн ® наносят на тщательно высушенную кожу головы в дозе 1 мл дважды в сутки, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. В зависимости от длины волос используют различные аппликаторы. Для того, чтобы доза раствора составила 1 мл, нужно 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны.   Побочное действие. Местные явления: местный дерматит, эритема, чувство жжения, шелушение. Описаны случаи алопеции, нежелательного гипертрихоза и себореи. Аллергические реакции: крапивница, ринит, отек лица, аллергический контактный дерматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления, сердцебиение, изменения сердечного ритма, боли в груди. Прочие: описаны случаи возникновения одышки, синкопе, отеков, головной боли и головокружения.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и лактации, детский (до 18 лет) возраст.   Передозировка. При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятно.   Особенности применения. Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может спричинюватися и другими факторами. Регейн ® не предотвращает выпадение волос, вызванном некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (недостаток железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате заключения в тугие прически. Специальные предостережения и специальные предупреждения при применении Следует с осторожностью назначать Регейн ® больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, а также пациентам со склонностью к артериальной гипотензии. В случае появления признаков системных эффектов (боль за грудиной, сердцебиение, головокружение, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и / или ног), а также покраснение и раздражение в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию. Регейн ® может быть причиной ожогов и раздражения глаз. В случае попадания препарата на чувствительную поверхность это место следует промыть большим количеством проточной воды. Безопасность и эффективность препарата у детей, подростков до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлены. Случайный прием препарата внутрь может привести к серьезным неблагоприятным последствиям, вызвать системные эффекты, связанные с вазодилатирующими свойствами миноксидила. 5 мл Регейн ® содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для приема взрослыми при лечении артериальной гипертензии. Симптомы в этом случае связаны с сердечно-сосудистой действием препарата и выражаются в снижении АД, тахикардии. Проводят симптоматическую терапию диуретиками, бета-адренорецепторов, инфузией физиологического раствора. Препарат выводится при гемодиализе. Следует избегать применения симпатомиметиков. Беременность и лактация Регейн ® не следует применять в период беременности и лактации. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами При отсутствии существенных побочных реакций - маловероятен.     Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно потенцирование ортостатической гипотонии при одновременном применении с гуанетидином.   Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 о С. Срок годности - 4 года.   Условия отпуска . Без рецепта.   Упаковка. По 60 мл во флаконах в комплекте с дозирующими аппликаторами.