Ранселекс ranbaxy капс. 100 мг, № 10

РАНСЕЛЕКС (RANSELEX) CELECOXIBUM M01A H01 Ranbaxy СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 100 мг, № 10 Целекоксиб 100 мг Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. № UA/6370/01/01 от 20.04.2007 до 20.04.2012 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: целекоксиб (4-[5-(4-метилфенил)-3-(трифторметил)-1Н-пиразол-1-ил]бензенсульфонамид) — специфический ингибитор изофермента ЦОГ-2, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия целекоксиба обусловлен угнетением синтеза простагландинов. В терапевтических концентрациях целекоксиб не ингибирует изофермент ЦОГ-1, регулирующий продукцию физиологических простагландинов, обеспечивающих в первую очередь целостность слизистой оболочки пищеварительного тракта. Целекоксиб быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 3 ч после однократного приема. При повторных приемах равновесная концентрация целекоксиба достигается на протяжении 5 дней. Если препарат принимают одновременно с жирной пищей, его максимальная концентрация в плазме крови достигается на 1–2 ч позднее. Одновременный прием антацидных препаратов снижает биодоступность целекоксиба на 10%, тем не менее это не влияет на его клиническую эффективность. Целекоксиб на 97% связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450 и выводится из организма преимущественно в виде трех неактивных метаболитов. Целекоксиб почти полностью выводится с желчью, незначительное количество препарата (менее 3%) экскретируется в неизмененном виде с мочой и калом. Период полувыведения целекоксиба составляет почти 11 ч. ПОКАЗАНИЯ: остеоартрит; ревматоидный артрит у взрослых; острая боль у взрослых; первичная дисменорея; анкилозирующий спондилит; ювенильный ревматоидный артрит у детей в возрасте старше 2 лет; семейный аденоматозный полипоз (САП) (как вспомогательное средство). ПРИМЕНЕНИЕ: поскольку симптоматика со стороны сердечно-сосудистой системы усиливается с повышением дозы целекоксиба и увеличением длительности его применения, следует использовать минимальную эффективную суточную дозу и минимальный курс лечения. Остеоартрит: рекомендуемая доза Ранселекса — 200 мг/сут (1 капсула 200 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 2 раза в сутки). У некоторых пациентов при недостаточном обезболивающем эффекте доза может быть повышена до 400 мг/сут (по 1 капсуле 200 мг 2 раза в сутки). Ревматоидный артрит: начальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут (по 1 капсуле 100 мг 2 раза в сутки). При необходимости доза может быть повышена до 200 мг 2 раза в сутки. Для ослабления острой боли и в комплексном лечении при первичной дисменореи в 1-й день назначают целекоксиб в дозе 400 мг, при необходимости назначают еще 200 мг. В последующие дни рекомендуемая доза — 200 мг 2 раза в сутки. Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза Ранселекса — 200 мг/сут в 1 или 2 приема. Если после 6 нед лечения эффекта не отмечено, можно повысить дозу до 400 мг/сут. Если еще после 6 нед лечения эффект вновь отсутствует, следует применять другие терапевтические средства. Ювенильный ревматоидный артрит: рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте старше 2 лет с массой тела более 25 кг — 100 мг 2 раза в сутки. Семейный аденоматозный полипоз: стандартное медикаментозное лечение пациентов с САП должно проводиться и во время терапии Ранселексом. Для уменьшения количества аденоматозных колоректальных полипов рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки во время еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ИБС, застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV), цереброваскулярная патология, заболевания периферических сосудов; тяжелая печеночная недостаточность (альбумин в сыворотке крови