Р-р д/разв. 2мг/мл амп. 8мл №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату Норадреналін Тартрат Агетан2 мг/мл (без сульфiтiв) (noradrenalinetartrate aguettant 2 mg/ml (SULPHITE-FREE) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: norepinephrine; основні фізико-хімічні властивості: прозорий стерильний концентрований воднийрозчин, від безбарвного до блідо-жовтого кольору; склад: 1мл розчину містить 2 мг норадреналіну тартрату; 1 ампула (4 мл розчину) містить 8 мгнорадреналіну тартрату, що вiдповiдає 4 мг норадреналіну основи; 1 ампула (8 мл розчину) містить 16 мгнорадреналіну тартрату, що вiдповiдає 8 мг норадреналіну основи; допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид або кислотахлористоводнева (рН 3.0 – 4.5), вода для ін’єкцій. Форма випуску. Розчин для розведення для перфузiї Фармакотерапевтична група. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Код АТС С01С А03. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Норадреналін має виражену дію на альфа-рецептори тапомірну – на бета1-рецептори. Норадреналін Тартрат Агетан 2 мг/мл ( безсульфiтiв) індукує скорочення мускулатури системних кровоносних судин, щопризводить до негайного підвищення артеріального тиску. Пресорна діянорадреналіну в 1,5 рази перевищує дію адреналіну. На коронарні судининорадреналін має непряму розширюючу дію, що сприяє підвищенню споживання киснюміокардом. Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення препаратуконцентрація норадреналіну в плазмі крові через 2 - 3 хв досягає максимальногорівня. В організмі норадреналін тартрат піддається окисному дезамінуванню таО-метилюванню. Виводиться препарат нирками у вигляді метаболітів. Показання для застосування. Норадреналiн Тартрат Агетан застосовується у виглядiвнутрiшньовенноï iнфузiï: у невідкладнiй терапії гiпотензiї рiзного генезу для пiдвищення iпiдтримання артеріального тиску. Норадреналін Тартрат Агетан застосовують мiсцево длязрошення поверхнi шлунка: при кровотечах у верхніх відділах шлунково-кишковомутракту на фоні специфiчної терапії (iнгібiторами H2 рецепторів та iнгібiторiвпротонної помпи та склерозуючої терапії під час ендоскопiчних процедур). Спосіб застосування та дози. Інфузійний розчин Норадреналіну Тартрату Агетан слідвводити безпосередньо у вену, аби уникнути екстравазації, яка може спричинитиінтенсивний локальний вазоспазм та некроз тканини. Рекомендується проводитиiнфузію препарату у вену antecubital fossa. Розчин Норадреналіну Тартрату Агетан передвнутрішньовенною перфузiєю необхідно розводити. Для розведення препарату, як правило,використовують ізотонічні розчини глюкози (5 %) або натрію хлориду (0,9 %). Дози препарату визначають індивідуально залежно відклінічного стану пацієнта. Рекомандована початкова доза Норадреналіну ТартратуАгетан вiд 0.1 до 0.3 µг/кг/хв . Для лiкування септичного та геморагiчного шоку застосовувалимаксимальну дозу Норадреналіну Тартрату Агетан вiд 3 до 5 µг/кг/хв. Для мiсцевого застосування (лаваж) при шлунковійкровотечі Норадреналін Тартрат Агетан 8 або 16 мг розводиться у холодномуфізіологічному розчині. ІНСТРУКЦІЯ для відкривання ампул На ампулі є забарвлена крапка, яка визначає рівеньзаповнення. Стисніть ампулу, повернувши крапку до себе. Ампула легковідкриється, якщо розмістити великий палець на забарвленій крапці та натиснути,як вказано на малюнку. Побічна дія Некроз шкіри (якщо інфузію не здійснювали безпосередньо у вену); Часто: тривога, порушення дихання, головний біль, тремор; Біль у грудях, біль у ділянці глотки, підвищенепотовиділення, блювання, підвищена чутливість до світла, блідість шкірнихпокривів, прискорена або уповільнена частота серцевих скорочень. Протипоказання. При застосовуваннi за прямими показаннями протипоказань неiснує. Передозування. При перевищенні рекомендованих доз препарату можливийрозвиток симптомів передозування: спазми периферійних судин шкіри, пролежні,артеріальна гіпертензія. Лікування передозування полягає у негайномузменшеннi дози препарату. Особливості застосування. Призначати препарат може лише лікар. Норадреналін Тартрат Агетан протипоказаний у гiпотензивних пацiєнтів, уяких циркуляторний колапс пов’язаний з гiповолемiєю, за виключеннямневiдкладних заходів, пiдтримуючих коронарний i церебральний кровообiг доти,поки може бути проведена терапiя, спрямована на вiдновлення об’єму циркулюючоїкровi. Норадреналін Тартрат Агетан застосовують особливообережно у випадках: вираженiй лiвошлуночковiй серцевiй недостатностi; аритмії, спричиненої судинною недостатністю; гострій коронарній недостатності; після перенесеного нещодавно інфаркту міокарда; у разі виникнення поліморфної екстрасистоли абосерій екстрасистол, дозу препарату слід зменшити або ж припинити йогозастосування. Під час проведення перфузії кожні 2 хв необхідноконтролювати артерiальний тиск. По можливості, рекомендується постiйний моніторинг артеріального тиску та ЕКГ. У разі одночасної необхідності введенняНорадреналіну Тартрату Агетан та препаратiв кровi, інфузію препарату слідпроводити окремо. Застосування препарату під час вагітності та годування груддю. Вагітність. Враховуючи вказані вище показання, допускаєтьсязастосування норадреналіну протягом всього періоду вагітності, якщо в цьому єпотреба. При цьому потрібно враховувати фармакологічнівластивості препарату. Годування груддю. Не розглядається. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Небажано застосовуватиНорадреналін Тартрат Агетан одночасно з галогеновими анестетиками,антидепресантами на основі іміпраміну та серотонінергічними-норадренергічнимиантидепресантами. Взаємодія норадреналіну іззазначеними лікарськими засобами може спричинити перелічені нижче ускладнення. Летючі галогенові анестетики: серйозні шлунковіаритмії (підвищена збудливість серця). Антидепресанти групи іміпраміну: пароксизмальна артеріальнагіпертензія з ризиком серцевих аритмій (пригнічення входу адреналіну танорадреналіну до симпатичних волокон). Серотонінергічні-норадренергічніантидепресанти: пароксизмальна артеріальна гіпертензія з ризиком серцевихаритмій (пригнічення входу адреналіну та норадреналіну до симпатичних волокон). Норадреналін Тартрат Агетан з обережністюзастосовують одночасно з такими групами препаратів: Неселективні інгібітори моноаміноксидази. Збільшенняпресорної дії симпатоміметичних засобів, частіше помірно виражене. Одночаснезастосування Норадреналіну Тартрату Агетан повинно виконуватись під сувориммедичним контролем. Селективні інгібітори моноамінооксидази А. Взаємодіяподібна до неселективних інгібіторів моноаміноксидази: існує ризик зростанняпресорної дії. Одночасне застосування Норадреналіну Тартрату Агетан повинновиконуватись під суворим медичним контролем. Лінезолід. Взаємодія подібна до неселективнихінгібіторів моноаміноксидази: існує ризик зростання пресорної дії. Одночаснезастосування Норадреналіну Тартрату Агетан повинно виконуватись під сувориммедичним контролем. Фармацевтична несумісність Норадреналін Тартрат Агетан несумісний з будь якимилiкарськими препаратами, крiм 5% розчину глюкози та 0,9% розчину хлоридунатрiю. Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, воригінальній упаковці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 2 роки. Не можна застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної наупаковці. Препарат слід використовувати одразу післярозведення. Після розведення у 5 % розчині глюкози або 0,9 %розчині натрію хлориду препарат зберігає хімічну та фізичну стабільністьпротягом 48 год при температурi +250С. Проте, враховуючи вимоги домікробіологічної чистоти, розведений препарат слід використати негайно. Якщо інфузійний розчин препарату не будевикористаний негайно, тривалість та умови його застосування визначаютьсякористувачем, але термін зберігання препарату не повинен перевищувати 12 годпри температурі +250С (за умов зберігання розчину в пластиковомушприці, призначеному для електричного приводу).