Провирон schering табл. 25 мг фл., № 20

ПРОВИРОН® (PROVIRON) MESTEROLONUM G03B B01 Schering AG СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Местеролон 25 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, магния стеарат. № UA/3058/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Провирон компенсирует недостаточность андрогенов, выработка которых с возрастом постепенно снижется. Таким образом Провирон обеспечивает лечение состояний, вызванных недостаточностью или полным отсутствием выработки андрогенов в организме. В рекомендованных дозах не снижает сперматогенез. Препарат не обладает гепатотоксичностью. После перорального применения местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25–100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке — 3,1±1,1 нг/мл, достигается через 1,6±0,6 ч после приема Провирона. Учитывая это, уровень действующего вещества в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения, составляющим 12–13 ч. 98% местеролона связывается с белками сыворотки, 40% местеролона связывается с альбумином и 58% — с глобулином, связывающим половые стероиды (ГЗПС). Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки составляет 4,4±1,6 мл/мин–1/кг–1. Эскскретируется почками только в виде метаболитов. Главным метаболитом является 1б-метил-андростерон, в конъюгированной форме, составляющий 55–70% метаболитов, экскретирующихся почками. Соотношение глюкуронидов основного метаболита к сульфатам около 12,1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростан-3α,17β‑диол, составляющий около 3% метаболитов, которые выводятся почками. Не отмечено никакого метаболического превращения в эстрогены или кортикоиды. Около 80% дозы местеролона экскретируется в виде метаболитов с мочой, а около 13% дозы — с фекалиями. В пределах 7 дней 93% дозы было выявлено в выделениях, половина которой экскретировалась с мочой в течение 24 часов. Абсолютная биодоступность местеролона составляет около 3% пероральной дозы. Пероральный прием суточной дозы Провирона приводит к повышению уровня вещества в сыворотке приблизительно на 30%. ПОКАЗАНИЯ: снижение функциональной активности в среднем и пожилом возрасте Провирон устраняет или минимизирует обусловленные недостаточностью андрогенов жалобы, такие как сниженная трудоспособность, быстрая утомляемость, ослабление памяти и способности сосредоточиться, нарушение либидо и потенции, раздражительность, нарушения сна, депрессивные состояния и психовегетативные нарушения. Нарушение потенции Провирон устраняет обусловленные недостаточностью андрогенов нарушения потенции. В случае, если в процессе снижения потенции играют роль какие-либо другие причины, возможно назначение препарата Провирон как дополнительного средства в комплексной терапии. Гипогонадизм Провирон оказывает стимулирующее влияние на рост, развитие и функционирование андрогензависимых органов-мишеней. В случае недостаточности андрогенов еще в препубертатном периоде Провирон способствует развитию у мужчины вторичных половых признаков. С помощью Провирона устраняются симптомы недостаточности андрогенов при снижении функции половых желез после достижения возраста полового созревания. Мужское бесплодие Причинами бесплодия могут быть олигозооспермия и недостаточная секреция клетками Лейдига. С помощью препарата Провирон можно повысить или же нормализовать количество и качество сперматозоидов, а также концентрацию фруктозы в эякуляте, что увеличивает вероятность оплодотворения. ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают целыми не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Рекомендуются указанные ниже схемы лечения: В случае снижения функциональной активности и нарушений потенции В начале лечения: по 1 таблетке Провирона 3 раза в сутки. После достижения улучшения состояния пациента можно попробовать уменьшить эту дозу. Дальнейшее лечение: по 1 таблетке Провирона 1–2 раз в сутки. В зависимости от вида и интенсивности нарушения функции или жалоб следует индивидуально подобрать дозу для дальнейшего лечения. Рекомендуется непрерывное продолжение лечения в течение нескольких месяцев. В случае гипогонадизма необходимо продолжительное лечение: С целью стимуляции развития вторичных половых признаков в течение нескольких месяцев принимать по 1–2 таблетки Провирона 3 раза в сутки. В качестве поддерживающей дозы достаточно принимать по 1 таблетке препарата 2–3 раза в сутки. В случае бесплодия для повышения количества и качества сперматозоидов: На протяжении полного цикла сперматогенеза, то есть приблизительно в течение 90 дней, принимать по 1 таблетке Провирона 2–3 раза в сутки. В случае необходимости следует повторить цикл лечения после перерыва продолжительностью в несколько недель. Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте в случае недостаточности клеток Лейдига в постпубертатном периоде: на протяжении нескольких месяцев принимают по 1 таблетке Провирона 2 раза в сутки. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: рак предстательной железы, опухоли печени в данное время или в анамнезе. Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях может наблюдаться частая и слишком продолжительная эрекция, при этом следует уменьшить дозу или прекратить лечение, во избежание осложнений вследствие продолжительной эрекции. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей. Провирон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола. С целью профилактики рекомендуется периодическое проведение обследований предстательной железы. Предостережение при применении После приема гормональных веществ, входящих в состав препарата Провирон, очень редко наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях внутрибрюшное кровотечение, вызванное такими опухолями, представляло угрозу жизни. Если у мужчины, который использует Провирон, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать вероятность наличия опухоли печени. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны. ПЕРЕДОЗИРОВКА: результаты исследований острой токсичности препарата указывают на то, что препарат Провирон можно расценивать как нетоксичный. Даже при случайном одноразовом приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую, не существует риска токсичности. При передозировке препарата, наряду с повышенным половым возбуждением, возможно появление головокружения, тошноты, задержки воды и солей в организме. Указанные явления проходят самостоятельно после снижения дозы или отмены препарата. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.