Простан табл.п/о 0,005 г №30

ПРОСТАН (PROSTAN) FINASTERIDUM G04C B01 Технолог СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 30 Финастерид 0,005 г Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицинский, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, колидон VA 64, пропиленгликоль, титана диоксид, твин 80, тальк, полиэтиленгликоль 6000, краситель Евросерт Понсо. № Р.07.03/07160 от 01.08.2005 до 23.07.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: финастерид — синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5?? ?редуктазы — внутриклеточного фермента предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Финастерид снижает содержание этого гормона в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением выраженности симптомов непроходимости мочевыводящих путей. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность — около 80%. В плазме крови на 90% связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). ПОКАЗАНИЯ: лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы, предотвращение урологических осложнений (снижения риска острой задержки мочи) и оперативного вмешательства, включая трансуретральную резекцию простаты и простатэктомию. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в день в течение 6 мес и более. Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергия на компоненты препарата, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Не применяют у женщин и детей. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и уменьшения объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отека губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными таблетками препарата из-за возможности проникновения финастерида в организм и потенциального риска для плода мужского пола (нарушения развития половых органов). При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и во время лечения необходимо периодически проводить исследования, позволяющие исключить рак предстательной железы. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3. Финастерид приблизительно на 50% снижает концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также с раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение 6 мес и более показатели ПСА следует удваивать, так как нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не обнаружены. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при разовом приеме препарата в дозах вплоть до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сут в течение 3 мес побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения при передозировке Простана не разработаны. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.