Проктоседил® м рект. капс. №20

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата   Проктоседил Ò М (PROCTOSEDYL Ò M)                                                         Состав: действующее вещество: 1 капсула содержит фрамицетину сульфата 5 мг гидрокортизона ацетата 2,79 мг ескулозиду 5 мг, бензокаина 5 мг, бутамбену 5 мг; Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый м' который, масло минеральное, желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.   Лекарственная форма. Капсулы ректальные.   Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные средства для местного применения.Код АТС С05А X03.   Клинические характеристики.  Показания. Внутренний геморрой; перианальных экзема; проктит; трещины в анальной области; послеродовой геморрой; геморрой в пред-и послеоперационный период.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулезное, вирусная или грибковое поражение аноректальной зоны. Беременность, период кормления грудью, ранний детский возраст (до 3 лет). Применение препарата для лечения больных артериальной гипертензией и у пациентов с хронической сердечной недостаточностью осуществляется только по назначению и под наблюдением врача.   Способ применения и дозы. В острый период ректальные капсулы следует применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применяют 1 раз в сутки. Ректальную капсулу ввести поглубже в прямую кишку. Проктоседил ÒМ применяют в течение короткого времени (не более 7 дней). Не глотать! После применения плотно закрутить крышку на флаконе с капсулами. Проктоседил Ò М можно применять отдельно или в сочетании с мазью Проктоседил Ò .   Побочные реакции. Местные реакции: редко - жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции. Могут появляться зуд, боль или сыпь в области заднего прохода. Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней.   Передозировка. До сих пор о случаях передозировки препарата Проктоседил Ò М не сообщалось.   Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата Проктоседил Ò М в период беременности и кормления грудью противопоказано.   Дети. Применение препарата Проктоседил Ò М детям до 3 лет противопоказано.   Особенности применения. Применение препарата для лечения детей раннего возраста не рекомендуется. С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью. При применении препарата Проктоседил Ò М в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном. Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции. Может развиться недостаточность надпочечников даже без использования окклюзионных повязок.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие препарата Проктоседил Ò М с другими препаратами не описано.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Проктоседил ® М - комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения. Фрамицетин - антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter подобное. Ескулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров. Этил-и бутиламинобензоат - местные анестетики. Они быстро и надолго устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера. Фармакокинетика. Гидрокортизон, входящий в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 мин. Другие ингредиенты практически не всасываются и действуют местно.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы беловато-желтоватого цвета, грушевидной формы, содержащие жирную желтовато-белую полупрозрачную мазь.   Срок годности. 2 года.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше + 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.   Упаковка. По 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.   Категория отпуска. По рецепту.