Прокто-гливенол® супп. 400мг №10

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Прокто-гливенол (Procto-Glyvenol ® )   Состав лекарственного средства: действующее вещество: трибенозид, лидокаина основы; 1 суппозиторий содержит Трибенозид 400 мг лидокаина основы 40 мг; Вспомогательные вещества: супозиторних масса Д (твердый жир), супозиторних масса 35 (твердый жир).   Лекарственная форма.  Суппозитории ректальные.   Желтовато-белого цвета, торпедообразной суппозитории с гладкой поверхностью, без трещин, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.   Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные препараты для местного применения. Код АТС С05А ??Х03.   Прокто-гливенол - комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.   Системная биодоступность Трибенозид с суппозиториев составляет 30% от того количества, которое попадает в системный кровоток при применении препарата внутрь или внутривенно. Максимальные концентрации в плазме составляют примерно 1 мкг / мл (трибенозид и метаболиты), наблюдаются через 2 часа после ректального введения суппозитория (400 мг Трибенозид). Трибенозид интенсивно метаболизируется организмом. После введения 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и трудно - с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после приема одного суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина.   Показания. Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Препарат противопоказан при наличии травмированных участков слизистой оболочки. Прокто-гливенол не следует применять в течение I-го триместра беременности. Препарат не назначают детям из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.   Надлежащие меры безопасности при применении. Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам, которые имеют тяжелые поражения печени.   Особенности применения. Учитывая, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия. Применение в период беременности или кормления грудью . Прокто-гливенол не следует применять в течение I-го триместра беременности. Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, с соблюдением рекомендуемых доз, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.  О влиянии препарата на скорость реакции при управлении  автотранспортом или другими механизмами не известно. Дети. Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.   Способ применения и дозы.   Применяется ректально. Один суппозиторий вводится утром, второй - вечером. После исчезновения острых симптомов дозу можно уменьшить до 1 суппозитория в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.   Передозировка. Нет данных о передозировке препарата Прокто-гливенол. При случайном приеме внутрь необходимо быстро очистить желудок. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими мерами.   Побочные эффекты. Редко (> 1/10 000, <1/1 000) Прокто-гливенол в зоне введения может вызывать чувство легкого дискомфорта и боли, жжение, сыпь, зуд и крапивницу, лихорадку, геморроидальные геморрагии; очень редко (<1/10 000) - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не наблюдалось.   Срок годности. 5 лет.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте   Упаковка. По 5 суппозиториев в алюминиевую фольгу ламинированную полиэтиленом, по 2 блистера в картонной коробке.   Категория отпуска. Без рецепта.