Прокто-гливенол® крем 2% 30 г

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата   Прокто-гливенол (Procto-Glyvenol ® )   Состав лекарственного средства: действующее вещество: трибенозид, лидокаина гидрохлорид 100 г крема содержит Трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г; Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.   Лекарственная форма.  Крем ректальный.   Белый гомогенный крем со слабым характерным запахом.   Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные препараты для местного применения.Код АТС С05А Х03.   Прокто-гливенол - комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.   Примерно 2-20% Трибенозид, содержащаяся в креме, абсорбируется через кожу. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и трудно - с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина.   Показания. Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Препарат противопоказан при наличии травмированных участков слизистой оболочки. Прокто-гливенол не следует применять в течение I-го триместра беременности. Препарат не назначают детям из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии. Надлежащие меры безопасности при применении. Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам, которые имеют тяжелые поражения печени. Из-за наличия цетилового спирта ректальный крем Прокто-гливенол может привести к возникновению местных кожных реакций (например, контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут возникать с опозданием, могут быть вызваны наличием метил-парагидроксибензоаты и пропил-парагидроксибензоаты. Емкость с ректальным кремом Прокто-гливенол содержит латексную резину, которая может вызвать аллергические реакции.   Особенности применения. Учитывая, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия. Применение в период беременности или кормления грудью . Прокто-гливенол не следует применять в течение I-го триместра беременности. Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, с соблюдением рекомендуемых доз, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестный. Дети. Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.   Способ применения и дозы. Применяют ректально взрослым. Одна аппликация применяется утром, вторая - вечером. После исчезновения острых симптомов дозу можно уменьшить до 1 аппликации в день.   При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 аппликаций.   Передозировка. Данных о передозировке препарата Прокто-гливенол нет.  При случайном приеме внутрь необходимо быстро сделать промывание желудка. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими мерами.   Побочные эффекты. Редко (> 1/10 000, <1/1 000) Прокто-гливенол в зоне введения может вызывать чувство дискомфорта и боли, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивницу, контактный дерматит, лихорадку, геморроидальные геморрагии; очень редко (<1/10 000) - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.   Срок годности. 5 лет.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.   Упаковка. По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в картонной коробке.   Условия отпуска. Без рецепта.