Пле-спа (ple-spa) табл. п/о 40мг №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПЛЕ-СПА (Ple-spa) Загальна характристика: міжнародна та хімічна назви: дротаверинагідрохлорид, 1-[(3,4-діетоксифеніл)метилен)]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінгідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблеткисвітло-жовтого кольору вкриті оболонкою; склад: 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг; допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, крохмаль кукурудзяний,тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза,ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хінолін жовтий. Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Синтетичний спазмолітик і антихолінергічний засіб.Код АТС А03АD02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дротаверин –похідне ізохіноліну, міотропний спазмолітичний засіб. Зв’язуючись із поверхнеюгладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмідії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що приводить довнутрішньоклітинного накопичення цАМФ і розслаблення гладких м’язів завдякиінактивації легкого кола кінази міозину. У порівнянні з папаверином має більшсильну спазмолітичну дію, швидше абсорбується і меншою мірою зв’язується збілками плазми крові. Препарат є ефективним при спазмах гладких м’язів шлунка ікишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної систем. Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктується як при парентеральному, так і припероральному введенні. Максимальна концентрація в сироватці крові досягаєтьсячерез 45–60 хв. після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Періоднапіввиведення становить 16–22 год. За 72 год практично повністю виводиться зорганізму, приблизно 50 % - із сечею, 30 % - з калом. В основному - у виглядіметаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється. Показання для застосування. Пле-спа призначається при болях, що спричинені спазмами гладких м’язів: жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуютьсяспастичними симптомами (жовчнокам’яна хвороба, холецистит); нирковокам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит; спазми шлунково-кишкового тракту (пептичні виразки, пілороспазм); спастичний запор; коліт; тенезми; спазми гладких м’язів, що спричинені діагностичними процедурами,післяопераційний метеоризм спастичного походження; дисменорея і спазм шийки матки; спазм периферичних судин; бронхоспазм. Спосіб застосування та дози. Застосовувати перорально. Дорослим: по 40–80 мг (1–2 таблетки), 2–3 рази на день. Дітям: від 1 до 6 років по 10–40 мг (1/4–1 таблетка), 1–2 рази на день, від 7 до 12 років по 20–40 мг (1/2–1 таблетка), 1-2 рази на день. Побічна дія. Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, пітливість,нудота, алергічні реакції. Протипоказання. Підвищена чутливість до даного лікарського засобу; виражена ниркова,серцева або печінкова недостатність, AV блокада ІІ–ІІІ ступеня. Передозування. Не описане. Особливостізастосування. З обережністюпризначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій,аденомою простати, глаукомою, в періоди вагітності та лактації. Вагітні та жінки,які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря. Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Слід бутиобережними при одночасному застосуванні з лікарськими засобами леводопи припаркінсонізмі, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасневикористання Пле-Спа із знеболювальними, антим’язовими засобами чибензодіазепінами призводить до посилення їх дії. Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатнійтемпературі (від +15°С до +25°С), захищати від світла. Термін придатності - 3 роки.