Пилокарпина (pilocarpine) г/хл кап.гл. 1% 10 мл (п/эт.)

И Н С Т Р У К Ц И Я   по медицинскому применению препарата   Пилокарпин (PILOCARPINЕ)    Общая характеристика: Международное название: pilocarpinе, (3S, гидрохлорид основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; Состав 1 мл пилокарпина гидрохлорида 10 мг; Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.   Форма выпуска. Капли глазные.   Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные средства. Код ATC S01E B01.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пилокарпин относится к М-холиномиметических средств. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что приводит к сокращению круговой мышцы радужки и цилиарного мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза.Снижение офтальмотонусу достигает 3-4 мм рт. ст. Фармакокинетика. При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза 1,5-2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления длится 4-8 часа. Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза, а выводится из внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения 30 минут.   Показания. Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы, хроническая глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело).Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатикамы, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).   Способ применения и дозы. Пилокарпин закапывают в каждый глаз по 1-2 капли - 2-4 раза в день, суточная доза и длительность курса лечения назначаются врачом в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорепторив. При остром приступе закрытоугольной глаукомы Пилокарпин назначают -                 в течение часа - каждые 15 мин по 1 капле; -                 в течение 2-3 ч - каждые 30 мин по 1 капле; -                 в течение 4-6 ч - каждые 60 мин по 1 капле; -                 далее 3-6 раз в сутки до купирования приступа. Побочное действие. При применении Пилокарпина могут развиться:  - Местные побочные явления: миоз, кратковременная боль в глазу, покраснение, спазм аккомодации, как следствие устойчивого миоза (в ночное время суток), снижение остроты зрения, головную боль в висках и параорбитальных участках, усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, спазм цилиарного мышцы, редко - отслойка сетчатки;  - Системные побочные явления развиваются редко: бронхоспазм, головная боль, гиперсаливация, отек легких, повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея;  - Длительное лечение может привести к фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век, кератопатии, катаракты, оборотного помутнение хрусталика, изменений конъюнктивальной ткани. Противопоказания. Ирит, иридоциклит, иридоцикличний кризисов, увеит, циклиты, кератит и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий). Парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы. Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени. Острые воспалительные заболевания тканей глаза. Аллергические реакции на составляющие препарата и бронхиальная астма в анамнезе. Детский возраст.   Передозировка. Первые симптомы передозировки - тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль. При появлении этих симптомов препарат отменяют. Лечение передозировки симптоматическое. Атропин, тропикамида могут применяться как специфические антидоты. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметики вводят 0,5-2 мг атропина парентерально.   Особенности применения. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают раствор в глаз. После закапывания крышечку плотно завинчивают. Миотические средства назначают при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов. Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) - нецелесообразно, поскольку это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие отрицательные реакции организма. Пилокарпин практически не влияет на уровень офтальмотонусу у здоровых людей, но эффективный больным с глаукомой различных форм. Желательно в течение года на 1-3 месяца Пилокарпин заменять на другие не миотические препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно у пожилых людей с факосклероза и катарактой на начальной стадии . Применение Пилокарпина при беременности, в период кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами . При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Атропин и другие М-холинолитические средства являются антагонистами Пилокарпина. При одновременном применении с адренорецепторов может наблюдаться антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка). Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления. Возможно применение Пилокарпина в комбинации с β-адренорецепторов, ингибиторами карбоангидразы. М-холиностимулююча действие Пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином, усиливается антихолинэстеразными средствами. Возможно возникновение брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, которые применяют пилокарпин в глазных каплях).   Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 ° до 15 ° С. Срок годности - 3 года. После открытия флакона препарат годен 28 суток.   Условия отпуска. По рецепту.   Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.