Пентилин (pentilin®) табл.400мг №20

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПЕНТИЛІН (PENTILIN®) Загальна характеристика: міжнародна назва: пентоксифілін; основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі таблетки; склад: 1 таблетка пролонгованої дії містить 400 мгпентоксифіліну; допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза,макрогол 600, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титанудіоксид (Е 171), тальк. Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії. Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТСC04AD03. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пентоксифілін покращує мікроциркуляцію та реологічнівластивості крові завдяки зниження в’язкості крові, зменшення агрегаціїтромбоцитів та одночасно підвищення еластичності еритроцитів. Все це поліпшуєоксигенацію тканин. Механізм, за яким пентоксифілін впливає на покращанняреологічних властивостей крові, включає збільшення концентрації АТФ, цАМФ та іншихциклічних нуклеотидів в еритроцитах. Крім цього, шляхом гальмування активностіфосфодіестерази, що призводить до збільшення концентрації цАМФ, і синтезутромбоксану пентоксифілін гальмує спонтанну і стимульовану агрегаціютромбоцитів in vitro та in vivo, а також конкурентно стимулює синтезпростациклінів (простагландин I2). Фармакокінетика. Після перорального прийому пентоксифілін швидкота повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Пік концентрації в плазмівідзначається через 2-4 години. Пентоксифілін зв’язується з мембранамиеритроцитів та швидко метаболізується. Метаболізм також відбувається в печінці.З білками плазми зв’язується незначна кількість пентоксифіліну. Метаболічнийрозпад петоксифіліну відбувається, головним чином, у печінці і у незначномуступені - в еритроцитах. Він проходить значний метаболічний розпад першогошляху. В процесі редукції (за допомогою a-кеторедуктази) пентоксифілінрозпадається на фармакологічно активний метаболіт 1, а шляхом окислення - надекілька інших метаболітів, серед яких важливе значення має фармакологічноактивний метаболіт 5. Ці метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Показання для застосування. Порушення мозкового кровообігу (транзиторні ішемічні напади, наслідкиінсульту і хронічна цереброваскулярна недостатність). Порушення периферичного артеріального кровообігу (макро- імікроциркуляції) внаслідок атеросклерозу, цукрового діабету і вазоспазму(переміжна кульгавість, діабетична мікро- і макроангіопатія, синдром Рейно). Порушення венозного кровообігу (посттромботичний синдром, виразкигомілки). Порушення кровообігу ока (гострі і хронічні стани внаслідокнедостатнього кровообігу у сітківці). Спосіб застосування та дози. Дозування залежить від тяжкостізахворювання. Таблетки слід приймати одразу після їжі, регулярно і щодня в одині той самий час. Звичайноюпочатковою дозою пентоксифіліну є 1 таблетка по 400 мг тричі на день. Добовадоза вище 1200 мг не надає додаткових терапевтичних переваг. Після покращання клінічного стану добову дозу можна зменшити до 1таблетки 400 мг двічі на день. При помірних формах захворювання достатньо зсамого початку лікування застосовувати по 1 таблетці 400 мг двічі на день.Позитивний ефект лікування можна очікувати вже через 2-4 тижня, але длядосягнення максимальної ефективності курс лікування повинен тривати не менше 8тижнів. Побічна дія. Найчастіше зустрічаються: шлунково-кишкові розлади(епігастральний біль, нудота, блювання, метеоризм); рідше спостерігаються:приплив крові до обличчя, головний біль, запаморочення, безсоння, тремор, більу ділянці серця (стенокардія) та аритмія; алергічні реакції (шкірний висип),рідше - гіпотензія, збудження, слабкість внаслідок гіпоглікемії, збільшенняпротромбінового часу та ретинальні крововиливи, тромбоцитопенія, лейкопенія,холестаз, збільшення активності печінкових ферментів. Більшість побічних ефектів пов’язані з дозуванням, іїх можна звести до мінімуму або зовсім уникнути при зменшенні дози. Припиненнялікування рідко є необхідним. Протипоказання. Підвищена чутливість до пентоксифіліну і добудь-якого інгредієнта препарата або до інших подібних препаратів і/або сполукіз групи похідних ксантину (теофіліну, кофеїну, холіну теофілінату, амінофілінуабо теоброміну). Не слід приймати Пентилін пацієнтам з гострим інфарктомміокарда, масивною кровотечею, хворим із підвищеним ризиком кровотечі та хворимна порфірію. Геморагічний інсульт. Вагітність і період лактації. Передозування. В результаті передозування можуть з’явитись такіреакції: припливи крові до обличчя, гіпотензія, сонливість, втрата свідомості,блювання, збільшення температури тіла, неспокій і судоми. Після прийомувеликої кількості препарату необхідно промити шлунок і провести симптоматичнелікування, при необхідності: підтримка або корегування артеріального тиску,підтримка дихання і усунення судорог. Особливості застосування. Препарат треба з обережністю призначати пацієнтам із серцевоюнедостатністю, порушенням ритму серця, сильним серцево-судинним абоцереброваскулярним атеросклерозом, а також з тяжкою нирковою або печінковоюнедостатністю. Для пацієнтів з низьким або нестабільним артеріальним тискомрекомендується знизити дозу через можливість розвинення гіпотонії абостенокардії. У пацієнтів з іншими захворюваннями і станами, які супроводжуютьсяризиком кровотечі (стан після операції, виразка шлунка і дванадцятипалоїкишки), необхідно перевіряти протромбіновий час, гематокрит і концентраціюгемоглобіну, а також кількість лейкоцитів і тромбоцитів. У разі тривалоголікування рекомендується контролювати рівень цукру в крові. Безпеказастосування препарату для пацієнтів молодше 18 років не була встановлена. Вплив на здатність керуватиавтомобілем та іншими механічними засобами. Пентоксифілін не впливає на здатністькерувати автомобілем та іншими механічними засобами. Проте у окремих пацієнтіввін може викликати запаморочення, і тому непрямо зменшити психофізичнуздатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Доки пацієнти нез’ясують, як саме вони реагують на лікування, їм не рекомендується керуватиавтомобілем або працювати з іншими механічними засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом їжі не впливає на ефективністьтаблеток, але він може зменшити побічні ефекти препарату. Одночасне застосування пентоксифіліну та гіпотензивнихпрепаратів посилює дію останніх. Це вимагає корегування доз гіпотензивнихпрепаратів. Одночасний прийом пентоксифіліну та препаратів, щозменшують коагуляцію крові (варфарин, ацетилсаліцилова кислота) підвищуєможливість кровотечі, таким чином, слід частіше контролювати протромбіновийчас. При одночасному введенні циметидину відбувається значне підвищенняконцентрації пентоксифіліну у сироватці крові. Необхідно уважно стежити заможливою появою ознак передозування пентоксифіліну. Інші антагоністи Н2-рецепторів(фамотидин, ранітидин і нізатидин) значно менше впливають на метаболізмпентоксифіліну. Одночасне введення пентоксифіліну і теофіліну може призвести дозбільшення концентрації теофіліну у сироватці крові. Тому необхідно стежити законцентрацією теофіліну у сироватці крові і у разі необхідності зменшувати йогодозу. Паралельне застосування пентоксифіліну і кеторолаку може призвести дозбільшення протромбінового часу і підвищити ризик кровотечі. Ризик кровотечіможе також збільшуватись при сполученому застосуванні пентоксифіліну імелоксикаму. Тому одночасне лікування цими препаратами не рекомендується. Ципрофлоксацин гальмує метаболізм пентоксифіліну у печінці, томуодночасне застосування пентоксифіліну і ципрофлоксацину може призвести до збільшенняконцентрації пентоксифіліну у сироватці крові. При необхідності проведенняодночасного лікування пентоксифіліном і ципрофлоксацином рекомендується вдвічізменшити дозу пентоксифіліну. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С.Зберігати в захищеному від дітей місці. Термін придатності - 5 років.