Код товара |
2248 |
Производитель |
Юрия-Фарм (Киев, Украина) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Пасконат (pasconatum®) р-р 400 мл:
Общая характеристика:
Международное название natrii para-aminosalicylas;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость, рН 6,8 - 8,8;
Состав 100 мл раствора содержат натрия парааминосалицилату 3 г;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфит в пересчете на 100% вещество, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A K.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами замедляет развитие медикаментозной резистентности и усиливает действие соответствующих препаратов.Туберкулостатических эффект Пасконату ® обусловлен его конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами и биотином, которые являются факторами роста микобактерий.
Фармакокинетика. При внутривенном введении почти мгновенно проникает в органы и ткани, где проявляется в высоких концентрациях. Препарат метаболизируется главным образом в печени через 30 - 60 мин где происходит его ацетилирования и соединения с глицином. За сутки с мочой выводится 90 - 100% введенной дозы.
Показания . Активный, прогрессирующий, главным образом фиброзно-кавернозный туберкулез легких, внелегочный туберкулез различной локализации, ранее неэффективно лечился сочетаниями различных противотуберкулезных препаратов. Для усиления лечебного эффекта при полихимиотерапии туберкулеза.
Способ применения и дозы . Раствор натрия парааминосалицилату вводят внутривенно капельно, начиная с 15 капель в минуту. При отсутствии местных и общих реакций в течение 3-х минут скорость введения увеличивают до 40 - 60 капель в минуту. При первом вливании вводят 200 мл 3% раствора.Взрослым при отсутствии побочных реакций дозу увеличивают до 400 мл в сутки и вводят ее 5 - 6 раз в неделю или через день поочередно с пероральным приемом ПАСК. Курс лечения 1 - 2 месяца, иногда больше. Детям, независимо от возраста, назначают препарат из расчета 0,2 г / кг (6,5 мл 3% раствора на 1 кг массы тела). Детям до 4 лет препарат назначают только при наличии резистентности микобактерий к противотуберкулезным препаратам. Суточная доза - 200 - 300 мл.
Побочное действие. часто возникают желудочно-кишечные расстройства, ухудшение или потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор. Могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы, пурпуры, энантемы, лихорадки, боли в суставах, астматических явлений, эозинофилии.Длительное применение препарата может вызвать снижение концентрации калия плазмы и уровня рН, увеличение протромбинового времени и активности трансаминаз печени, нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D, развитие гемолитической анемии. Возможны появление болей и увеличение размеров печени. Указанные явления, как правило, исчезают при уменьшении дозы или кратковременном прекращении введения препарата, они менее выражены при правильном трехразовом регулярном питании. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях - кортикостероиды. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.
Противопоказания. Внутривенное введение противопоказано при гепатитах, нефрозонефрит, микседеме, сердечно-сосудистой недостаточности II-III стадии, тяжелом атеросклерозе, тромбофлебитах, нарушении свертываемости крови. Из-за отсутствия данных о безопасности не следует назначать в период беременности и кормления грудью.
Передозировка . Возможны диспепсические явления, лихорадка, шоковые состояния. При указанных проявлениях введение препарата следует немедленно прекратить. Терапия симптоматическая.
Особенности применения . Для предотвращения появления гематом и флебитов применяют тонкие иглы и поочередное введение в разные вены. Во избежание шоковых состояний раствор следует вводить медленно. Во время лечения необходимо проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени. При длительном применении препарат оказывает антитиреоидные действие, поэтому с осторожностью назначают его пациентам с гипофункцией щитовидной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Во время лечения следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина 12 , вследствие чего возможно развитие анемии.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 18 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылках из стекла в пачке из картона; по 400 мл в контейнерах (пакетах) полимерных.