Парацетамол (paracetamolum) табл. 0,2 №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: paracetamol; пара-ацетамінофенол; основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого або білого зкремуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, зі скошеними краями (фаскою)та рискою; склад: 1 таблетка містить парацетамолу 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, патока крохмальна,кальцію стеарат. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Аніліди. Код АТС N02B Е01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має аналгетичну, жарознижувальну і слабкупротизапальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезупростагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фармакокінетика. Швидко і практично повністю всмоктується втравному тракті. Біодоступність при прийомі внутрішньо – 100%. Максимальнаконцентрація в плазмі визначається через 30-60 хв після прийому внутрішньо.Добре проникає в тканини. Приблизно 25% введеного парацетамолу зв’язується збілками плазми. До 80% прийнятої дози метаболізується в печінці шляхомкон’югації з глюкуроновою кислотою і сульфатування, лише 3% виділяється ізсечею в незміненому вигляді. Період напіввиведення – 2-4 години у здорових добровольців і 8-12 годину хворих із захворюваннями печінки. Показання для застосування. Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивностірізного генезу (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія,альгодисменорея, біль при травмах, опіках). Лихоманка при інфекційно-запальнихзахворюваннях. Спосіб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньо. Дорослим та підліткам старше 12 років (маса тілабільше 40 кг) разова доза – 500–1 000 мг, максимальна добова доза – 4 г.Кратність прийому – до 4 разів на добу. Тривалість курсу лікування 5 днів. Максимальна добова доза для дітей від 9 до 12 років– 2,0 г. Кратність прийому – 4 рази на добу з інтервалом – не менше 4 годин. Парацетамол слід застосовувати через 1-2 години після прийому їжі,запиваючи великою кількістю рідини. Побічна дія. Можливі нудота, біль в епігастрії; алергічніреакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке). Рідко –анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія. При тривалому застосуванні увисоких дозах можлива гепатотоксична дія. Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; вираженіпорушення функції печінки і/або нирок; дефіцит ферментуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові. Дітям до 9 років непризначають препарат у даній лікарській формі. Передозування. Можливе посилення описаних побічних реакцій. Особливості застосування. Обережно призначають хворим із порушенням функціїпечінки і нирок, із доброякісною гіпербілірубінемією, при вагітності талактації, а також пацієнтам літнього віку. При застосуванні парацетамолу необхідний контроль за картиноюпериферичної крові і функціональним станом печінки. Під час лікування парацетамолом забороняється вживати алкогольні напої,оскільки це сприяє посиленню гепатотоксичності парацетамолу. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. При одночасному застосуванні парацетамолу з метоклопрамідомможливе посилення абсорбції парацетамолу; з пробенецидом – зміна екскреції таконцентрації парацетамолу в плазмі крові. При застосуванні колестирамінупротягом не менше 1 години після прийому парацетамолу можливе зменшенняабсорбції останнього. При одночасномузастосуванні парацетамолу з похідними кумарину можливий розвитокгіпопротромбінемії. Широко застосовують у різних комбінаціях з кислотою ацетилсаліциловою,кодеїном, кофеїном, при цьому зменшується токсичність парацетамолу, атерапевтичний ефект його підсилюється. Рифампіцин, фенобарбітал і алкоголь підсилюють гепатотоксичну діюпарацетамолу. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 3 роки.