Парацетамол (paracetamol) свечи 0.08 г. №10

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: paracetamol;пара-ацетамінофенол; основні фізико-хімічні властивості:супозиторіїбілого або білого з кремуватим відтінком кольору; склад: 1 супозиторій містить парацетамолу– 0,08 г, або 0,17 г, або 0,33 г; допоміжні речовини: твердий жир. Форма випуску. Супозиторії ректальні. Фармакотерапевтична група. Аналгетики таантипіретики. Код АТС N02B E01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та помірно виражену протизапальнудію. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, переважнимвпливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі. Фармакокінетика. Парацетамолвсмоктується в кишечнику. Максимальна концентрація у сироватці кровідосягається через 60 – 90 хвилин після введення супозиторія. Добре проникає втканини. Приблизно 25% зв’язується з білками плазми. Метаболізується в печінцішляхом глюкуронування і сульфатування, тільки 3% виділяється із сечею унезмінному стані. Період напіввиведення становить 2 – 4 години у здорових і 8 –12 годин у хворих на захворювання печінки. Показання для застосування. Больовий синдром слабкої тапомірної інтенсивності різного генезу. Гарячкові стани при інфекційно-запальнихзахворюваннях. Спосіб застосування та дози. Супозиторії Парацетамолузастосовують ректально в дозах - залежно від віку дитини. Дітям від 3 до 12 місяців вводять ректально 1супозиторій по 0,08 г; від 1 до 6 років – 1 супозиторій по 0,17 г; від 7 до 12 років– 1 супозиторій по 0,33 г; у віці 12 років і старше – 1 – 2 супозиторії по 0,33г. Залежно від стану хворого за добу вводять 3 – 4 супозиторії з інтервалом міжвведенням не менше 4 годин. Тривалість призначення препарату не більше 2 діб. Побічна дія. Можливі алергічні реакції(шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке); рідко – анемія,тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, агранулоцитоз, ниркові коліки. Протипоказання. Підвищена чутливість до Парацетамолу.Виражені порушення функції печінки та/або нирок, дефіцит ферментуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, дитячий вік (до 3 місяців),вагітність, годування груддю. Передозування. Прийом підвищених дозПарацетамолу може призвести до явищ інтоксикації з прихованою стадією, щостановить від 24 до 48 годин. Внаслідок некрозу печінкових клітин можутьрозвиватись порушення функції печінки, навіть до печінкової коми з летальнимкінцем. Незалежно від цього описувались також випадки ураження нирок внаслідокнекрозу канальців. Як симптоми інтоксикації Парацетамолом можуть мати місце напершій стадії (1-й день): нудота, блювання, потовиділення, сонливість,загальний хворобливий стан; на другій стадії (2-й день): покращеннясуб’єктивного самопочуття, але поява невеликого болю в животі, збільшенняпечінки, підвищення значень трансаміназ та білірубіну, збільшеннятромбопластинового часу, зниження виділення сечі; на третій стадії (3-й день):високі значення трансаміназ, жовтяниця, порушення згортання крові,гіпоглікемія, перехід до стану печінкової коми. Лікування. Призначення метіоніну чи ацетилцистеїну. Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим з порушеннями функцій печінки та нирок, з доброякісноюгіпербілірубінемією, а також хворим літнього віку. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.При одночасному застосуванні Парацетамолу з барбітуратами, протисудомнимизасобами, рифампіцином, алкоголем значно підвищується ризик гепатотоксичноїдії. Підвищує ефект непрямих антикоагулянтів. Барбітурати знижуютьжарознижувальний ефект. Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла місці при температурі від +8 °С до +15 °С. Термінпридатності – 2 роки.