Папаверин-дарниця (papaverine-darnitsa) р-р 2% 2мл №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦЯ (Papaverine-Darnitsa) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: papaverine; 1-(3,4-диметоксибензил)-6,7-диметоксіізохіноліну гідрохлорид6,7-диметокси-1-(3,4-диметоксибензил)-ізохіноліну гідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтувата рідина; склад: 1 мл розчину містить 20 мг папаверину гідрохлориду; допоміжні речовини: динатрію едетат, DL-метіонін, вода для ін’єкцій. Форма випуску. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Папаверин та його похідні. Код АТС A03A D01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Папаверин – алкалоїд, що міститься в опії. Папаверинугідрохлорид є міотропним, спазмолітичним засобом. Він знижує тонус, зменшуєскорочувальну діяльність гладеньких м’язів і викликає у зв’язку із цимсудинорозширювальну та спазмолітичну дію. Папаверин є інгібітором ферментуфосфодіестерази, що викликає внутрішньоклітинне накопичення циклічного3’,5’-аденозинмонофосфату (цамф). Накопичення цамф приводить до порушенняскоротності гладеньких м’язів та їхнього розслаблення при спастичних станах.Дія препарату на центральну нервову систему виражена слабо, лише в підвищенихдозах він проявляє деякий седативний ефект. Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарат швидко утворюєстійкі комплекси з альбумінами сироватки крові. Легко проникає крізьгістогематичні бар’єри. Метаболізується в печінці. Близько 60 % виділяється увигляді сполук, головним чином фенольних, з глюкуроновою кислотою та тільки унезначній кількості у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2)– 1-3 години. Показання для застосування. Спазм мозкових та коронарних судин, судинні кризи,тромбоз артерій (інфаркт міокарда, тромбоз мозкових та брижових судин, емболія легеневоїартерії), спазми гладеньких м’язів органів черевної порожнини (пілороспазм,спастичний коліт, холецистит, напади жовчнокам’яної хвороби, спазми сечовихшляхів, ниркова коліка), усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі упоєднанні з іншими засобами (атропіном, адреналіном). Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують підшкірно,внутрішньом’язово, внутрішньовенно. Підшкірно та внутрішньом’язово вводять дорослим по 1-2 мл 2 % розчину,а внутрішньовенно вводять дуже повільно, зі швидкістю 3-5 мл/хв, у тій же дозі,розчинивши 2 % розчин папаверину гідрохлориду в 10-20 мл ізотонічного розчинунатрію хлориду. Дітям препарат застосовують так само як і дорослим, але у менших дозах,відповідно до віку. Дози для дітей віком: від 6 місяців до 1 року: разова доза – 0,1-0,2 мл (2-4 мг); від 1 року до 2 років: разова доза – 0,3-0,4 мл (6-8 мг); від 3 років до 4 років: разова доза – 0,5-0,6 мл (10-12 мг); від 5 років до 6 років: разова доза – 0,7-0,9 мл (14-18 мг); від 7 років до 9 років: разова доза – 1-1,4 мл (20-28 мг); від 10 років до 14 років: разова доза – 1,5-1,8 мл (30-36 мг). При необхідності через 5-6 годин введення препарату можна повторити. Побічна дія. Нудота, еозинофілія, запор, сонливість, підвищенапітливість, аритмії, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, гіпотензія,підвищення рівня трансаміназ крові. Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та йогокомпонентів, артеріальна гіпотензія, порушення атріовентрикулярної провідності,дитячий вік до 6 місяців, глаукома, печінкова недостатність. Передозування. Симптомами передозування є: порушення зору,диплопія, слабкість, сухість у ротовій порожнині, запор, почервоніння верхньоїчастини тулуба, тахікардія, артеріальна гіпотензія, асистолія, тріпотінняшлуночків, колапс. При застосуванні високих доз препарату та швидкому введеннійого у вену можливий розвиток аритмій або повної атріовентрикулярної блокади. Лікування. Припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне. Особливості застосування. З обережністю та в дозах нижчих за середньотерапевтичні слід призначати препарат літнім та ослабленим пацієнтам зчерепно-мозковою травмою, порушеннями функції печінки та нирок, тяжкоюхронічною серцевою недостатністю з явищами декомпенсації. З обережністю слідпризначати внутрішньовенні ін’єкції препарату при стенозуючомукоронаросклерозі. Внутрішньовенно препарат слід вводити дуже повільно і підконтролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, електрокардіограми.В період застосування препарату необхідно виключити прийом алкоголю. Привагітності та лактації безпека і ефективність застосування препарату невстановлені. У осіб похилого віку можливе виникнення гіпертермії. Палінняпогіршує ефективність препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармацевтично сумісний з дибазолом, хімічноне сумісний з кофеїн-бензоатом натрію. При поєднанні з серцевими глікозидами спостерігається вираженепосилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загальногопериферичного опору судин. Зменшує ефективність метилдопи, допегіту. Підсилюєефекти антигіпертензивних засобів. Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, воригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.