Панкреатин 8000 (pancreatin 8000) табл. п/о №50

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПАНКРЕАТИН 8000 (PANCREATIN 8000) Загальна характеристика: міжнародна назва: pancreatin; основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклоїформи, рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом; на поперечному зрізівидно два шари; склад: 1 таблетка містить панкреатину - 0,24 г з мінімальною ферментноюактивністю: ліпази - 8 000 МО F.I.P., амілази - 5 600 МО F.I.P., протеази - 370 МО F.I.P.; допоміжні речовини: натрію хлорид, аеросил, целюлоза мікрокристалічна,колідон ЦЛ, натрію кроскармелоза, колідон 25, магнію стеарат, колікоат МАЕ 30ДП, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, кислотний червоний 2С. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення, включаючиферменти. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Поліферментний препарат. Панкреатичні ферменти(ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшуютьперетравлення жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню утонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсуєнедостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращанню процесутравлення. Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищішлунка, яка запобігає руйнуванню травних ферментів під дією рН шлункового соку. Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводилися. Показання для застосування. Недостатність зовнішньосекреторної функціїпідшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз). Хронічнізапально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура;стан після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннямиперетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Дляпокращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишковоготракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальноїфункції. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органівчеревної порожнини. Спосіб застосування та дози. Доза підбирається індивідуально, залежновід ступеня недостатності функції підшлункової залози. Препарат застосовуютьдорослим у дозі 1- 4 таблетки (що відповідає 8000 — 32000 ОД F.I.P. за ліпазою)з кожним прийомом їжі. Призначають таблетки внутрішньо перед або під час їди,не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, бажано не лужної: вода,фруктові соки. Добова доза для дорослих становить 48000 - 150000 ОД F.I.P. (6 -18 таблеток). При повній недостатності функції підшлункової залози (наприклад,кістозному фіброзі) доза повинна бути збільшена до 400000 ОД F.I.P. на добу, щовідповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Курс лікування можетривати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей удієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності у постійнійзамісній терапії). Побічна дія. При тривалому застосуванні дуже рідко можливареакція підвищеної чутливості. При тривалому застосуванні високих доз препаратуможливе виникнення гіперурикозурії. Можуть з’явитися симптоми кишковоїнепрохідності. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Передозування. Панкреатин не містить компонентів, що викликаютьотруєння. У разі виникнення алергії слід вжити звичайних антиалергічних заходів(відміна препарату, симптоматична терапія). Особливості застосування. При муковісцидозі доза препарату повинна бутиадекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів, враховуючикількість та якість їжі, що споживається. Препарат можна застосовувати в періоди вагітності та лактації. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Зменшує всмоктування заліза (особливо притривалому застосуванні). Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 15 0С. Термін придатності - 2 роки.