Овестин® (ovestin®) супп. вагин. 0,5 мг №15

Форма выпуска супп. вагинал. 0,5 мг, №15 Фармгруппа эстрогенные препараты,антиклимактерические Фармакологические свойства Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно использовать для лечения патологических симптомов, обусловленных недостатком эстрогенов. Терапевтическая эффективность Овестина особенно выражена в отношении симптомов со стороны мочеполовой системы. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища Овестин восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН среды. В результате этого повышается местная резистентность к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол действует очень короткое время, так как он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузальные кровотечения не возникают Фармакокинетика После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальный уровень концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема. Эстриол почти полностью (90%) связывается альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола состоит главным образом в конъюгации и деконъюгации в процессе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть эстриола (около 2%) выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Показания к применению атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевых путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; в форме таблеток применяют при климактерических расстройствах (приливы, потливость), бесплодии, обусловленном цервикальным фактором; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия. Способ применения и дозы препарат одинаково эффективен при назначении таблеток внутрь и при интравагинальном применении (в форме суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая жидкостью. Свечи и крем вводят 1 раз в сутки интравагинально. При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают внутрь по 4-8 мг/сут в первые недели с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1-2 мг/сут) с учетом выраженности симптомов заболевания. В ряде случаев при недержании мочи используют более высокие поддерживающие дозы. Крем и суппозитории вводят 1 раз в сутки на протяжении первых недель лечения. Затем переходят на поддерживающую дозу 2 введения в неделю. Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием чрезвлагалищного доступа 1 введение или 1 суппозиторий ежедневно в течение 2 нед перед операцией, и 1 введение или 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. При климактерических расстройствах 4-8 мг/сут в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, обычно назначают по 1-2 мг/сут на 6-15-й день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения необходимого эффекта достаточно принимать препарат в дозе 0,25 мг/сут, в других дозу следует повышать до 8 мг/сут, постепенно с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи. С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия 1 введение или 1 суппозиторий через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. Побочные эффекты болезненность и ощущение напряжения молочных желез, тошнота, очаговая пигментация кожи, гиперсекреция цервикальной слизи могут быть вызваны приемом слишком высоких доз эстриола. Головная боль, повышение АД, боль в нижних конечностях и нарушение зрения наблюдаются редко. В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения; в противном случае необходима коррекция дозы. Противопоказания период беременности; тромбозы; наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли; маточное кровотечение неустановленной этиологии; развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов Взаимодействие с другими лекарственными средствами : эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо уменьшить. При одновременном использовании эстриола и активированного угля, барбитуратов (включая примидон), карбамазепина, гидантоина или рифампицина может снизиться его активность. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и олеандомицина Передозировка при острой передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, у женщин кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Особенности применения для предотвращения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении крем 1 раз в сутки и 1 суппозиторий в сутки. Длительность лечения указанными максимальными дозами не должна превышать нескольких недель. Следует периодически проводить медицинское обследование пациентки в случае длительного применения эстрогенов. При наличии вагинальных инфекций необходимо одновременно проводить специфическую терапию. Существуют данные, свидетельствующие о связи между применением препаратов, содержащих эстрогены, и частотой развития холелитиаза. Однако неизвестно, имеет ли место такая связь при применении эстриола. Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение за пациентками, у которых имеются или имелись следующие состояния: тромбоэмболические нарушения в анамнезе, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, АГ, эпилепсия или мигрень (в том числе наличие в анамнезе указаний на эти состояния), тяжелые нарушения функции печени, порфирия, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечались во время предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных Условия и сроки хранения : при температуре 2-25°С. Условия отпуска по назначению врача