Ортофен-зт (ortophenum-zt) табл. п/о 0.025г № 30

І Н С Т Р У К Ц І Я длямедичного застосування препарату ОРТОФЕН-ЗТ (ORTOPHENUM-ZT) Загальна характеристика: міжнародна і хімічна назва:диклофенак; натрієва сіль - 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]фенілоцтовоїкислоти; основні фізико-хімічнівластивості: таблетки, вкриті оболонкою, від оранжево-жовтого до коричневого кольору. На поперечному розрізі видні два шари; склад: 1 таблетка міститьнатрію диклофенаку 0,025 г, допоміжніречовини: целактоза,крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальціюстеарат, ойдрагіт L 100 или ойдрагіт L 30 D-55, поліетиленгліколь 6000, тальк, гіпромелоза, титану діоксид, барвник жовтий “сонячнийзахід”. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою,кишковорозчинні. Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні іпротиревматичні засоби, диклофенак. АТС МО1А В05. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ортофен-! маєпротизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії. За своїм аналгетичним тапротизапальним впливом препарат перевершує кислоту ацетилсаліцилову, ібупрофен,бутадіон, а при ревматизмі і хворобі Бехтерєва його ефективність дорівнюєіндометацину і бутадіону. Суттєвоюперевагою Ортофену-! переддеякими нестороїдними протизапальними засобами є менш виражений подразнювальнийвплив на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетика. Ортофен-! добре всмоктується при прийомівнутрішньо і проникає у порожнину суглобів при тривалому лікуванні нимревматоїдного артриту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягаєтьсячерез 2-3 год. З білками плазми зв’язується 99 % препарату. Метаболізується упечінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболитів. Періоднапіввиведення – 2 год. Показання для застосування.Ортофен-!призначають для лікування спондилоартрозів, хвороби Бехтерєва, ревматоїдногоартриту, гострого ревматизму, артрозів та інших запальних захворювань суглобів. Спосіб застосування тадози. Ортофен-! приймають внутрішньо підчас або відразу після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістюрідини. Внутрішньо дорослим призначають по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 рази на день(іноді 4-6 разів на добу). Максимальна добова доза - 150 мг. Післяодержання терапевтичного ефекту доза препарату становить 0,025 г 3 рази надень. Для дітей від 6 років та підлітків разова доза становить - 0,015 г,добова – 0,02 г/кг. Курс лікування встановлюють індивідуально. Побічна дія. Ортофен-!, як правило,добре переноситься. Оскільки таблекти вкриті кишково-розчинною оболонкою, цезначно зменшує побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Інодіможливий біль в епігастральній ділянці, відрижка, нудота, діарея. Можуть такожспостерігатися шкірні алергічні реакції (свербіж, сип, екзема). Можливісонливість, запаморочення, головний біль, що проходить самостійно, шум у вухах,рідко – агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцітопенія (при довготриваломулікуванні потрібно проводити контроль кліткового складу периферічної крові),порушення з боку печінки і нирок (при довготривалому застосуванні потрібнопроводити контроль функціональних показників цих органів). Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату й інших нестероїднихпротизапальних засобів, бронхіальна астма, виразкова хвороба шлунка та 12-палоїкишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, перший триместрвагітності, пізні строки вагітності (можливе закриття артеріального протоку),період лактації, дитячий вік до 6 років. Захворювання нирок і печінкизалежно від їхнього характеру і виразності є або протипоказаннями, абопередумовою для призначення препарату з обережністю. Передозування. Передозування Ортофену-! не характеризується специфічноюклінічною картиною. Показано промивання шлунка, призначення активованоговугілля, а також проведення симптоматичної терапії. Особливості застосування. У процесі лікування препаратомнеобхідний систематичний контроль за функцією печінки і нирок, картиноюпериферичної крові. Можливі порушення реакційної здатності пацієнта (особливо уразі одночасного вживання алкоголю). Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Ортофен-! можепідсилювати дію антикоагулянтів і протидіабетичних засобів. Кислотаацетилсаліцилова знижує концентрацію ортофену в крові, тому спільнезастосування цих препаратів не рекомендується. Можливепідвищення концентрації літію і дігоксину при одночасному застосуванніпрепаратів, що містять ці речовини. Одночасне застосування Ортофену-! ікалійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові.Препарат може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночаснезастосування Ортофену-! з іншими нестероїднимипротизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвиткупобічних ефектів. Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище25 °С. Термін зберігання - 3 роки.