Опразол (oprazol) табл. п/о 20 мг № 10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату: ОПРАЗОЛ (OPRAZOL) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: omeprazole; 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил)-метил)сульфинил]бензимідазол; основні фізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, вкриті оболонкою; склад: 1 таблетка містить: омепразолу – 20 мг; допоміжні речовини: манітол, гідроксипропілцелюлоза, содіумлорилсульфат,содіум фосфат гідроген двоосновний, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметил целюлоза, магнію стеарат, масло рослинне гідрогенізоване, тальк, титанудвооксид, триетил цитрат, поліетиленгліколь, лак сикофарм брунатний, лак жовтийхіноліновий, сополімер метакриличний кислотний, калію гідроксид. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакологічна група. Засіб для лікування пептичної виразки. АТС: А02В С01. Фармакологічні властивості. Опразол – препарат, який пригнічує шлункову секрецію за допомогоювибіркового механізму дії. Опразол викликає специфічне,залежне від дози, інгібіювання ферменту Н+К+АТФази(воднева помпа) на секреторній поверхні пристінкових клітин шлунка. Тим самимвін блокує заключну стадію утворення шлункового соку та пригнічує як базальну,так і стимульовану шлункову секрецію незалежно від стимулів. Опразол є швидкодіючим препаратом, у більшості хворих значне полегшеннясимптомів настає протягом двох днів після початку лікування. Опразол також має бактерицидну дію відносно мікроорганізмуHelicobacter piroli, який відіграє важливу роль в патогенезі гастриту тавиразки шлунка. Успішне подолання Helicobacter pyroli веде за собою тривалуремісію виразкової хвороби практично в усіх пацієнтів. Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко таповністю всмоктується, до 90 – 95 % препарату зв’язується з білками плазмикрові. Виділяється нирками у вигляді метаболітів. Показання для застосування. Опразол показаний у таких випадках: виразка 12-палої кишки; пептична виразка шлунка; профілактика НПВП-асоційованої виразки шлунку та дванадцятиппалоїкишки; лікування гастроезофагального рефлюксу; у комбінації з антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori; лікування синдрому Золінгера-Елісона. Спосіб застосування та дози: виразка 12-палої кишки, шлунка – 20 мг один раз на добу протягом 2 – 4тижнів; гастроезофагальний рефлюкс – 20 мг 1 – 2 рази на добу протягом 2 – 4тижнів, індивідуально доза може збільшуватись; підтримуюча доза у випадку гастроезофагального рефлюкса становить 20 мгодин раз на день у період до 12 місяців; профілактика НПВП-асоційованої виразки – 20 мг один раз на день; для пацієнтів, несприйнятливих до інших режимів лікування, доза може бутипідвищена до 40 мг один раз на добу; ерадикація Helicobacter piroli – режим лікування нерегламентований, алезвичайно призначають Опразол 20 мг 2 рази на добу з амоксициліном 1 г 2 рази надобу та кларитроміцином 1 г на добу протягом 1 – 2 тижнів; синдром Золінгера-Елісона – початкова доза становить 60 мг на добу таможе бути змінена відповідно до індивідуальних особливостей стану пацієнта.Тривалість лікування встановлюється відповідно до клінічних показниківзахворювання. Дози, які перевищують 80 мг слід розподіляти на два прийоми; для досягнення більшої ефективності рекомендується приймати Опразол досніданку; для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функцій печінки танирок зміна дози не потрібна. Побічна дія. Опразол(R) звичайно достатньо толерантнийпрепарат. Найчастіше побічні ефекти, що зустрічаються, слабо виражені, швидкозникають та не потребують змін у дозуванні. Вони включають нудоту, блювання,пронос, а іноді запор та метеоризм. Протипоказання. Протипоказаний дітям, жінкам в період лактації тавагітності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може подовжувати періоднапіввиведення та тривалість дії препаратів, що метаболізуються в печінцішляхом окислення (варфарин, діазепам). Передозування. У разі передозування показана симптоматичнатерапія. Разова оральна доза до 160 мг достатньо толерантна. Особливості застосування: При підозрі на виразку шлунка слід виключитиймовірність злоякісності, оскільки лікування притупляє симптоми та робитьдіагностику більш складною. Умови та термін зберігання. Зберігати у місці недоступному для дітей. Термінпридатності – 3 роки.